今天Axovant宣布从Arena收购的5HT2A反向激动剂nelotanserin在一个叫做路易氏体认知障碍症(LBD)患者睡眠障碍(RBD)的二期临床试验未能达到试验终点。
Continue reading …今天Alkermes宣布其精神分裂药物组合、奥氮平/Samidorphan复方ALKS-3831在一个叫做Enlighten-2的三期临床达到一级终点。这个试验招募561位精分患者、分别使用奥氮平和ALKS 3831,
Continue reading …今天开发迷幻蘑菇有效成分塞拉西滨(psilocybin)的公司Compass宣布FDA已经允许该药物开始抗抑郁二期临床试验。该试验将招募216位对已有药物耐受抑郁病人,将在北美欧洲的十几个试验中心进行。如果这个试验成功该公司准备开始三期临床。
Continue reading …今天Karuna宣布获得包括礼来原研发总监Steven Paul、Arch、 Puretech等投资者的4200万美元A轮融资,用于其AD和精神分裂药物KarXT 的二期临床开发。
Continue reading …今天FDA证实已经开始调查Acadia的帕金森氏症伴随躁狂药物Nuplazid的安全性问题,令其股票再跌22%。两周前CNN曾报道一个非盈利机构发现Nuplazid上市不到一年已有244位使用该药物患者死亡。
Continue reading …今天爱尔兰生物技术公司Alkermes宣布其抗抑郁药物ALKS-5461的上市申请被FDA给与拒绝提交(RTF)待遇,并要求ALKS做更多疗效和生物利用度临床试验。
Continue reading …2017年FDA共批准了42个新分子药物和2个CAR-T疗法,是历史上少见的丰收年。诸多高新生物技术完成漫长的转化过程开始进入市场,以Kymriah、Yescarta的上市为标志。基因疗法有望短期内上市治疗某些视网膜疾病,在血友病、SMA治疗的早期疗效也非常激动人心。RNAi在几度沉浮后终于显示上市潜力,而mRNA技术也开始进入临床。
Continue reading …今天FDA批准了大塚制药的Abilify MyCite(阿立哌唑芯片片剂)用于治疗精神分裂、双重人格障碍、重度抑郁。这个产品在阿立哌唑片剂中加入一个沙粒大小的电子芯片(由Proteus Digital Health公司生产)
Continue reading …今天Sage Therapeutics宣布其超级难治癫痫(SRSE)药物brexanolone(别孕烯醇酮,又名SAGE-547)的STATUS三期临床没有达到试验终点。在这个140人参与的临床试验中,
Continue reading …今天施贵宝宣布将其Tau抗体BMS986168以3亿首付、4.1亿里程金转让给百健,同时将杜氏营养肌不良症(DMD)药物BMS986089以1.7亿首付、2.1亿里程金转让给罗氏。
Continue reading …今天FDA批准了Neurocrine Biosciences的单氨转运酶抑制剂valbenazine(商品名Ingrezza)用于治疗成人迟发性运动障碍(TD)。TD是精神分裂药物常见的副作用,15-30%使用精神类药物患者会有这个副作用,也有少数人有原发TD。
Continue reading …今天美国生物技术公司Acadia公布其5HT2A受体反向激动剂Nuplazid(通用名pimavanserin)在一个治疗阿尔茨海默躁狂的二期临床试验中达到试验一级终点。
Continue reading …