据路透社报道美国政府科学家正在开发减活新冠病毒,准备故意感染志愿者以加快新冠疫苗开发速度。这个工作尚在早期、即使真正进行这种所谓病毒挑战试验也不会取代现在进行的几个新冠疫苗正常三期临床,但如果这些临床失败则可能需要这类伦理上存在不少疑问的试验。几个正在开发疫苗的大药厂都说如果需要会考虑这个选择,NIAID也说在考量这种试验的技术可行性和伦理问题。
Continue reading …最近NIH的科学家在JCI发表一项有关乙肝、丙肝共感染的研究(doi.org/10.1172/JCI135616.)。乙肝、丙肝共感染并不是十分罕见,已有临床发现使用高效丙肝药物治愈丙肝后会引起乙肝的再激活、后果非常严重。
Continue reading …上周五川普总统签署了4个限制药品价格的行政法令,分别为药品折扣、胰岛素/EpiPen、药品进口、和国际药价指数。药品折扣是美国比较特殊的机制,由保险公司雇佣的PBM与批发商讨价还价而成。胰岛素和EpiPen本应该有便宜仿制药,但因为各种原因价格高居不下、一直是黑典型。药品进口和国际药价指数都与美国药价高于其它发达国家有关,但不同国家药价不好比较、因为有很多复杂因素。
Continue reading …今天的《科学》杂志发表一篇学术界与工业界的合作研究结果(J. Pottel et al., “The activities of drug inactive ingredients on biological targets.” Science, 369:403–13, 2020.),测量常见药物辅料的生物活性。作者从FDA惰性组分名单中选取639个被认为是生物惰性的化学物质,通过计算方法预测与3117个充分鉴定的蛋白靶点的相互作用。从可能的20000对相互作用中作者挑出69对进行了实验验证,结果至少有19个辅料物质至少与一个靶点有一定结合力。
Continue reading …今天Incyte和诺华宣布其JAK1/JAK2双抑制剂芦可替尼在一个慢性GVHD三期临床试验达到一级、二级终点。这个叫做REACH3的三期临床招募331位异体干细胞移植(HCT)患者,分别使用芦可替尼和最佳已有疗法。一级终点是24周应答率,二级终点包括无复发生存率、和GVHD症状分值。芦可替尼去年已获得急性GVHD的标签,今天这个结果有望将适应症扩大到慢性GVHD。
Continue reading …今天FDA专家组以12:0高票支持葛兰素的BCMA抗体-澳瑞他汀ADC药物 belantamab mafodotin 用于多发性骨髓瘤四线以后的治疗,患者需要至少用过至少一个度胺类免疫调节剂、蛋白组抑制、和CD38抗体。
Continue reading …今天赛诺菲以1.5亿美元首付、20亿潜在里程金、加销售提成与美国生物技术公司Kymera 达成合作意向、进入蛋白降解领域。这个合作主要项目是自身免疫疾病靶点IRAK4和一个未公布的早期靶点。
Continue reading …今天Concert Pharmaceutical宣布其氘代JAK2抑制剂CTP-543在免疫性脱发(AA)获得FDA突破性药物地位。这个决定是根据CTP-543在一个中重度AA的二期临床试验结果,两个剂量(12、8毫克一日两次)的CTP-543分别有58%和47%患者至少改善50%的SALT分值,而安慰剂只有9%患者达到这个改善。AA目前没有上市药物,但辉瑞和礼来的类似药物都已经在三期临床开发中。
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