今天Alzheon宣布将申请IPO、准备募集8000万美元。Alzheon的核心资产是阿尔茨海默病药物、高牛磺酸前药ALZ-801,于2013年从加拿大公司Neurochem收购而来,高牛磺酸本身是一个粉状蛋白配体。募集资金将用于美国和全球三期临床。同一天2015年Fierce15之一的Denali 宣布将其RIPK1抑制剂DNL747推入一期临床,从另一个角度清除粉状蛋白和缓解炎症反应。
Continue reading …今天美国众议院以259对140否决了所谓的尝试权法案,2/3的民主党投了反对票,2/3的共和党投了赞成票。这个法案提议允许绝症病人可以绕开FDA监管向厂家要求使用尚未批准上市的药物,需要得到众议院2/3支持才能通过。这个法案已经通过参议院,但75个消费者组织昨天给国会一封公开信反对这个法案。
Continue reading …今天减肥药公司Orexigen宣布将申请破产保护,并将于今年5月24日拍卖自己,拍卖款将用于还债。Orexigen的主要资产是一个叫做Contrave的减肥药,是一个盐酸纳曲酮和盐酸安非他酮的复方缓释片。这个产品是美国最畅销的减肥药,但销售也只有不到一个亿。
Continue reading …今天自称药界一哥的Martin Shkreli因金融诈骗罪获刑7年,另加3年监外刑期。这远远高于律师要求的12-18个月,但低于联邦检察官要求的15年。因为联邦监狱没有假释他将至少服刑6年。另外他还要偿还740万损失、另交7.5万罚款。
Continue reading …今天Esperion公布了其降脂药物Bempedoic Acid(BA,曾用名ETC1002)的第一个关键三期临床结果。这个叫做Study 4 (也叫1002-048)的三期临床招募269名粥样动脉硬化(ASCVD)或ASCVD高危人群,
Continue reading …最近Chem杂志发表一篇人工智能设计药物和天然产物合成路线的文章(这里),该工作使用一个叫做Chematica 的软件设计了七个药物和一个天然产物的合成路线,并首次在实验室验证了软件设计的路线、完成了这些化合物的合成。
Continue reading …今天Dermira宣布其ACC抑制剂DRM01(又名olumacostat glasaretil)在两个痤疮(粉刺)三期临床失败,错过所有临床终点。这两个分别叫做CLAREOS-1 和CLAREOS-2三期临床试验分别招募759、744位九岁以上患者,
Continue reading …这一期的《科学》杂志发表了斯坦福免疫学大佬Garcia小组最近一项有关移植T细胞改造的研究结果。这项研究主要目的是为了解决细胞疗法中免疫细胞输入病人后增殖乏力的问题。
Continue reading …昨天新基宣布其多发性硬皮症药物S1P1拮抗剂Ozanimod的上市申请遭遇挫折,收到FDA的拒绝提交(refusal to file, RTF)信件。FDA说经过初步审查这个NDA申请的临床前和临床药理部分存在空白,无法支持FDA的全面受理。这是继去年反义RNA药物mongersen失败、银屑病药物Otezla销售乏力后新基第三次受到重创。
Continue reading …今天《自然药物发现》发表一篇罗氏科学家有关靶点蛋白对小分子药物分布影响的文章。大分子药物因为活性很高所以影响药物分布很常见,但对于小分子药物通常认为靶点蛋白浓度远低于药物,所以对药物的分布可以忽略不计。但这篇文章认为靶点结合影响小分子药物分布的情况比想象的要多,
Continue reading …今天默沙东以160%溢价、3.94亿美元收购了澳大利亚溶瘤病毒厂家Viralytics。Viralytics的核心产品是克沙奇病毒A21制剂Cavatak,去年AACR公布的一期临床结果显示瘤内注射Cavatak 产生50%应答率,部分PD-1进展患者对此疗法有应答。
Continue reading …今天Aimmune的抗花生过敏药物AR101在一个叫做PALISADE的三期临床达到试验终点。这个试验招募499位4-17岁少年和55位成人,比较AR101和安慰剂对花生蛋白的耐受。结果67%的AR101组患者耐受600毫克花生蛋白(相当于两粒花生)
Continue reading …今天C&EN News发表了一篇由Lisa Jarvis撰写的PROTAC技术综述(点击查看原文)。该文介绍这个新技术过去20年的成长过程,从没人认同到现在的热捧。
Continue reading …今天施贵宝宣布将以10亿首付、8.5亿股权、总值36.3亿美元天价获得Nektar的IL2衍生物NKTR214的35%权益,并准备开始与自己PD-1药物Opdivo、CTLA4药物Yervoy组合的9种癌症、20个适应症临床开发。
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