今天著名生物技术投资人Bruce Booth发表博文回顾2017年制药行业成绩。尽管今年还剩一个月,但是FDA已经批准了40个新分子药物和2个CAR-T细胞疗法。鉴于12月是批准高峰月,今年很可能打破2015年45个的新药记录(除了情况特殊的1996年)。
Continue reading …今天《自然》杂志发表一篇编者按质疑中药标准、尤其是经典名方不需临床验证的政策。文章列举90年代减肥中药造成肾衰竭、最近马兜铃酸与肝癌的相关性研究等例子,指出中药副作用需要严格定义。
Continue reading …今天辉瑞和德国默克宣布其PD-L1抗体Avelumab (商品名Bavencio)在一个叫做JAVELIN Gastric 300的三期临床未能达到一级终点。这个国际多中心试验招募371位使用两种疗法复发的晚期胃癌患者,分别使用Bavencio和医生选择的化疗疗法。
Continue reading …今天以DNA编码技术为核心的Ensemble宣布解散。这个由哈佛著名化学家、DEL技术的创始人之一David Liu教授创办的公司当年得到包括Flagship、Arch等生物技术风投4000千万美元支持,并先后与诺华、辉瑞、施贵宝达成战略合作。今天仿制药大佬梯瓦则宣布将裁员1万员工、包括专科药CEO和研发总监。
Continue reading …今天罗氏旗下基因泰克宣布其PD-L1抗体atezolizumab (商品名Tecentriq)在一个非鳞状非小细胞肺癌三期临床在标准疗法背景上显著改善PFS。这个叫做IMpower150的三期临床试验招募1202一线NSCLC患者,
Continue reading …今天FDA批准了大塚制药的Abilify MyCite(阿立哌唑芯片片剂)用于治疗精神分裂、双重人格障碍、重度抑郁。这个产品在阿立哌唑片剂中加入一个沙粒大小的电子芯片(由Proteus Digital Health公司生产)
Continue reading …借着免疫疗法协会年会东风,Cancer Research Institute(CRI)统计了现在PD-1药物研发情况。除了已经上市的5个PD-1药物和正在临床三期研究的三个,现在临床、临床前还有近160个PD-1药物在开发中,其中9个已经进入二期临床。CRI统计现在有1502个PD-1药物临床,其中1105个是组合疗法试验。
Continue reading …今天Five Prime公布了其CSF1R抗体cabiralizumab (FPA008)与Opdivo联用的部分一期临床结果。此组合在二线胰腺癌患者产生10%客观应答、6个月疾病控制率为13%。但43%的患者发生3-5级不良反应,令投资者大失所望。今天FPRX股票下滑40%。
Continue reading …今天NEJM发表了Ionis和百健的SMN2反译RNA药物Nusinersen(商品名SPINRAZA)和Avexis的SMN1基因疗法AVXS-101在儿童脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的两个临床试验结果。Nusinersen已经在美国上市,今天发表的是122名儿童参与的三期临床结果。
Continue reading …这一期的《自然化学生物学》发表了一篇原葛兰素科学家、现在北卡大学任教的Frye教授撰写题为“Target class drug discovery”的文章,提出靶点为中心新药研发最好不要每个靶点单打独斗,而是对整个靶点家族进行系统规划。
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