美国Incyte制药公司今天披露,其选择性的IDO抑制剂Epacadostat和默沙东抗PD-1单抗Keytruda联合使用在一个早期临床试验中显示良好的疗效和安全性。
Continue reading …今天默沙东和葛兰素宣布将联手开发PD-1抑制剂Keytruda和OX40激动剂GSK3174998这个I-O组合药物。即将开始的一期临床将招募晚期实体瘤病人,主要终点为耐受性和安全性。
Continue reading …昨天彭博社报道原默沙东总裁Roy Vagelos博士最近成为亿万富翁。1994年65岁的Vagelos从默沙东强制退休,后加入再生元董事会成为董事长,其股权现在价值13亿美元。如果你在Vagelos加入再生元的时候买入股票,现在已经翻了160倍。
Continue reading …昨天《新英格兰医学期刊》(New England Journal of Medicine)报道了阿斯利康PARP抑制剂奥拉帕尼(Olaparib,商品名:Lynparza)的一项2期临床试验结果。
Continue reading …10月28日,西比曼生物科技(上海)有限公司(Cellular Biomedicine Group Inc.)公布了一个依然在进行的CAR-T CD20细胞疗法的临床结果。结果显示CBM-CD20.1耐受性良好,对DLBCL患者的总应答率是85.7%(6/7),总客观缓解率为80%(8/10),且所有患者的疾病得到控制(10/10)。据称这是CD20 CAR-T细胞疗法的首个阳性实验。
Continue reading …今天辉瑞、艾尔建都承认二者正酝酿合并成为市值3300亿美元的超级大药厂。合并主要动力是恢复辉瑞自己的增长、可能减少部分税赋、现在贷款的低利率、以及合并后的成本降低。阻力包括美国政府可能会限制税收优惠、这个合并可能引发限制药价、以及收购价格。
Continue reading …现代药物开发早已不是神农尝百草的模式。一是伦理上不允许,进入临床的药物不仅要有一定根据会令患者收益,更得保证安全性。二是如果不进行一定筛选,临床需要试验的化合物太多,将给招募病人带来很大困难。三是如果临床药物未经筛选,失败率会太高,厂家经济上也承受不起。
Continue reading …今天葛兰素宣布其p38抑制剂Losmapimod在一个急性冠脉综合症的大型三期临床失败。这个叫做LATITUDE-TIMI60的临床设计有些特别,因为风险巨大这个总共有25000人参与的实验分三部分。今天失败的是第一部分,共有3503人参与。
Continue reading …今天福泰药厂宣布将与CRISPR技术公司CRISPR Therapeutics签约四年合作开发针对已经有人类基因确证靶点的CRISPR-Cas9药物,主要是囊肿性肺纤维化和镰刀型贫血症。福泰将支付7千5百万现金和3千万投资,如果所有项目都成功上市的话最终可能支付26亿美元。
Continue reading …N. Eng. J. Med.正式发表了PD-1抗体Opdivo在非鳞状非小细胞肺癌的三期临床结果。使用铂类药物后复发的晚期肺癌患者使用Opdivo中值生存期为12.2个月而使用多西他赛为9.4个月。
Continue reading …经营良好却大量裁员给人以卸磨杀驴的不良印象,但是百健确实面临战略选择。他们的多发性硬化症(MS)药物Tysabri刚刚失败一个继发进展MS的重要三期临床,市场扩张受到限制。
Continue reading …最近诺华的科学家在《Nat. Chem. Bio》发表一篇有趣的文章分析化合物库中很少对任何靶点有活性的化合物。在诺华至少被筛过100次的80万化合物中有14%(11万)化合物未能在任何筛选显示活性。
Continue reading …最近发生的几件事情令我思考制药工业的生存状态。一是过去几年时有发生的卖肾买手机事件,虽然这是极端个例但是这背后折射出大众对健康价值的估算。另一个是在最近美国大选的民主党辩论会上主持人问5个候选人最大的敌人是谁。
Continue reading …最近两天和记黄埔和百济神州先后宣布将在纳斯达克IPO,都准备募集1亿美元。在此之前虽然也有中国制药相关企业在美国上市,但纯粹创新药物企业凤毛麟角。这标志着年轻的中国生物技术行业开始进军国际市场,是可喜可贺的里程碑事件。
Continue reading …英国爱丁堡大学的Malcolm Macleod教授以及合作者统计了1992年至2011年发表的2,671篇文章的动物实验结果,结果发现这些实验中只有25%的动物入选是随机的,30%的实验设计是双盲的,少于1%的实验计算过达到统计学显著所需的样本量。
Continue reading …昨天福布斯邀请Jack Scannell写了一篇长篇大论讨论药价为什么这么贵。他认为人们常用的四个理由cost、value、power、prize (字面翻译容易误解,大白话就是生产成本、产品价值、厂家定价优势、研发成本)只有后面两个才是真正原因。
Continue reading …美国生物技术公司Zafgen昨天临时取消两个投资者见面会并没有给出任何理由,令投资者怀疑其主打产品metAP2抑制剂beloranib的临床开发出了意外事故。Zafgen股票昨天下跌35%,今天继续下跌19%,但公司依然没有任何解释,令投资者疑惑同时倍感愤怒。
Continue reading …今天礼来宣布在对其CETP抑制剂Evacetrapib的CVOT三期临床试验(ACCELERATE)进行中期分析后决定停止该药物的临床开发。分析显示Evacitrapib达到该试验临床终点的机会很小。
Continue reading …今天肿瘤免疫疗法一胜一负。施贵宝Opdivo被FDA批准用于非鳞状非小细胞肺癌,成功进入PD-1抑制剂的最大市场。但阿斯列康则因为T790变异EGFR抑制剂AZD9291和PD-L1抗体durvalumab组合在临床试验发现肺间质损伤而暂时中止Tatton和Caural试验。
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