基因泰克已加入了一场竞赛,力图证实两种肿瘤靶点药物联合用药的效果会好于其中的任何一个。基因泰克治疗致命皮肤癌的两种药物联合用药已进入到后期的临床试验,从而使基因泰克挤身于制药行业竞争越来越激烈的此种药品研发方式行列。
Continue reading …【新闻事件】:今天安进公布其抗贫血药物阿法达贝泊汀在一治疗心衰的三期临床实验失败。流行病学研究显示贫血是心衰的一个独立风险因素而阿法达贝泊汀自2001年起就已上市用于治疗贫血,所以这个实验的理论基础是通过阿法达贝泊汀的增加血红蛋白浓度疗效改善心衰。
Continue reading …记得十多年前有这么个说法,来钱最快的有两个行业,一是抢银行二是做药。十年过去了,现在很多人对研发新药的看法刚好和过去相反,“做药就等于把钱打水漂”。显然这两个极端的说法都不靠谱,但有一点是肯定的,就是新药研发花钱多,多到绝大多数人无法承受,而且周期长,甚至长过10年。
Continue reading …【新闻事件】:每隔一段时间就会有专家撰文解析新药研发为何越来越不给力。即使在FDA刚批准了近40个新分子药物之后,还是有人在新年伊始解剖制药企业的低效率。这次是福布斯的分析家David Shaywitz。他最近写文章称复杂的科学和低级的高层决断是制药界徘徊不前的原因。
Continue reading …据路透社今天消息,英国制药巨头葛兰素史克在1月14日宣布,已经向美国FDA递交其糖尿病新药albiglutide的上市申请(NDA),该公司同时还表示在不久将来还会向欧盟药监部门提出同样的申报。
Continue reading …【药源按】流感疫苗是经过人工减毒或灭活处理的病毒,接种以后人体能产生对抗这些病毒的抗体,因而提高对常见流感的免疫力。籍美国流感高发期,《美中药源》编译或转载福布斯Matthew Herper和Robert Glatter文章,希望为读者提供一些帮助。
Continue reading …据彭博社报道,美国制药巨头辉瑞集团的全球研发总裁Mikael Dolsten在第31届JP摩根健康投资大会上告诉记者,辉瑞正在考虑要求美国FDA加速审议其CDK抑制剂PD-0332991,用于治疗一类难治性乳腺癌。
Continue reading …号称DNA之父、因发现DNA双螺旋结构而获得诺贝尔奖的James D. Watson于1月9日在英国皇家学会期刊《Open Biology》杂志上发表文章,提出在目前无法治愈的癌症中,尤其对于晚期转移性癌症,关于氧化剂和抗氧剂作用的一项新假说,解释为何抗氧化剂在晚期癌症中实际上是加速了癌症进程,说明服用抗氧化剂营养品未必是一件好事
Continue reading …【新闻事件】:今天FDA专家组以10票支持,5票反对支持强生旗下杨森制药的糖尿病药物,SGLT(钠葡萄糖转运蛋白)抑制剂canagliflozin(商品名Invokana)上市。
Continue reading …类风湿性关节炎的治疗领域是一个活跃且充满竞争的领域。这个领域主要的里程碑包括从1980年开始甲氨蝶呤的广泛使用以及在2000年首次将肿瘤坏死因子靶向生物治疗纳入治疗方案。目前在市场上可供选择的肿瘤坏死因子抑制剂有五种,同时也有针对B细胞和T细胞相互作用的靶向生物制剂治疗。类风湿性关节炎的治疗进展来源于单克隆抗体、可溶性受体融合蛋白和抑制剂的发展。
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