上周诺华与Ionis旗下Akcea签订总值为16亿美元的合作项目,包括2.25亿近期支付款项,共同开发其降低血脂RNA药物AKCEA-APO (a) -LRx和AKCEA-APOCIII-LRx。Akcea将获得7500万美元首付和一亿美元股票收购。
Continue reading …2016年FDA只批准22个新分子药物,只是前一年上市新药的一半,为历史上表现最差年头之一。现在在研项目数量在缓慢上升,临床成功率也并未下降,所以长期看可上市新分子药物应该呈缓慢上升趋势。
Continue reading …今天《新英格兰医学杂志》报道一例CAR-T治疗实体瘤的案例。一名50岁脑瘤患者在手术、化疗、放疗6个月复发后,局部使用16次(6次手术病灶、10次脑室)针对IL13Rα2抗原的CAR-T后颅内和脊髓肿瘤消失,应答持续7.5个月,同时中枢细胞因子和免疫细胞增加。
Continue reading …今天Seattle Genetics宣布其AML在研药物、针对CD33的抗体药物偶联药物(ADC)SGN-CD33A (vadastuximab talirine)在临床试验中造成6例肝毒性,其中4人死亡。
Continue reading …最近《自然新药发现》发表了一篇文章分析现在在研靶点的竞争情况。作者总共分析了661 个靶点,其中285 个为确证靶点(至少上市一个新药)和376 个新颖靶点(尚无上市药物)。
Continue reading …今天罗氏宣布其VIII号凝血因子模拟物emicizumab (ACE910)在一个关键三期临床中达到试验终点。在这个有109人参与叫做HAVEN 1的试验中,一周一次皮下注射emicizumab比标准疗法旁路凝血制剂减少流血次数,达到试验一级终点。
Continue reading …今天美国生物技术公司Acadia公布其5HT2A受体反向激动剂Nuplazid(通用名pimavanserin)在一个治疗阿尔茨海默躁狂的二期临床试验中达到试验一级终点。
Continue reading …今天FDA批准了Clovis的PARP抑制剂rucaparib(商品名Rubraca)作为三线以后药物用于BRCA变异晚期卵巢癌。同时FDA还批准了FoundationFocus 的伴随诊断试剂CDxBRCA。
Continue reading …昨天特拉华州的一个联邦陪审团认为吉利德的丙肝药物Sovaldi和Harvoni侵犯默沙东的专利,并要求吉利德赔偿默沙东25.4亿美元损失。吉利德认为默沙东的专利无效,但陪审团否定了这个看法。
Continue reading …今天FDA新药负责人John Jenkins给了他退休前最后一次年终总结,回顾2016年FDA新药审批工作。加上今天辉瑞从Anacor买的crisaborole,今年FDA批准的新分子药物数目也刚到20,和去年的45个比不可同日而语。
Continue reading …2016年对制药界可算一个多事之秋。从市场角度看各国、尤其美国市场的支付能力接近饱和,而业内发现和转化优质项目能力却没有突破性进展。厂家创造附加价值的高成本和支付部门已饱和的支付能力之间的矛盾日益尖锐,制药业被迫以多种形式冒更大风险。
Continue reading …昨天阿尔茨海默临床试验年会(CTAD)组织者不慎提前泄露了百健AD药物aducanumab的会议摘要,结果百健股票今天开盘一度上扬4%。但今天完整数据公布后投资者热情大减,百健以下滑0.6%收盘。
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