今天《自然新药发现》发表了一篇由Axel Hoos撰写的免疫疗法综述。Axel Hoos曾经主持了施贵宝免疫疗法的临床开发,在葛兰素放弃肿瘤业务又想重返肿瘤后被挖到葛兰素。
Continue reading …今天百健多发性硬皮化症药物Tecfidera的欧洲专利被暂时撤销。这个EP2137537号专利保护Tecfidera每天480毫克的使用剂量,本来应该2028年到期。
Continue reading …今天爱尔兰小药厂Amarin与FDA在他们的鱼油产品Vascepa标签外推广达成和解。FDA将不会上诉去年8月法庭做出的Amarin有权标签外推广的决定,但Amarin必须保证推广内容真实、不会误导医生。Vascepa已被FDA批准用于降低脂三醇,但只能用于脂三醇高于500mg/dL的病人。
Continue reading …今天JAMA正式发表了Orexigen减肥药Contrave的心血管事件临床试验结果。这个试验叫做LIGHT,可以译为“轻”(减肥药)或“光”,但却给Orexigen带来了无尽的黑暗。
Continue reading …今天美国生物技术公司Celldex肿瘤疫苗Rintega在一个多型性神经胶母细胞瘤(GBMs)的三期临床因未能改善总生存期而提前终止。在这个共有750病人参与、叫做ACT IV的三期试验中,中期分析显示作为一线用药Rintega与化疗联用和单独使用化疗比未能显著降低死亡风险,中值生存期略短于化疗对照组(20.4对211.1个月)。
Continue reading …发现新药很难已经是老生常谈。一片药其貌不扬,绝大多数人甚至不知道一个药的准确标签和临床试验简历,更不可能理解发现过程的艰辛。即使业内人士如果没有多年经验也未必能真正体会到这个行业的艰难。
Continue reading …今天《新英格兰医学杂志》发表一篇评论文章,讨论现在医疗产业是否会受到类似Uber之于出租车行业一样的挑战。和出租车行业类似,医药服务业也是高度监管、半垄断性质的产业,但服务质量同样有很大的提升空间。
Continue reading …据今天《The Guardian》发表的文章报道,今年一月造成一人死亡、四人脑损伤的脂肪酸酰胺水解酶(FAAH)抑制剂BIA 10-2474在临床前曾导致若干实验犬的死亡和神经损伤。
Continue reading …这一期的《科学转化医学》杂志发表一篇一个化疗新颖使用办法的文章。传统的化疗都是在患者最高容忍剂量下杀死最多的肿瘤细胞,但这样大强度的化疗首先杀死对化疗敏感的肿瘤细胞。
Continue reading …今天美国参议院以89比4通过了对Robert Califf博士任职FDA局长的审核。Califf博士是著名心脏病专家,现任FDA医疗产品部负责人,实际是FDA二把手。
Continue reading …今天诺华的Flt3抑制剂PKC412 (midostaurin)获FDA突破性地位,用于Flt3变异成人急性白血病(AML)的一线治疗。这是根据一个叫做RATIFY(又名CALGB 10603试验)的三期临床试验结果。
Continue reading …今天著名的Eroom定律作者Jack Scannell在《PLoS One》上发表文章讨论为何技术进步如此迅猛,但新药开发成本却不断攀升、新药成功率没有任何改进。他们提了三点改进意见,但至少我认为这几个建议不具备可操作性。
Continue reading …