今天国务院总理李克强主持召开会议,部署医药产业创新升级。主要战略目标包括加快肿瘤、糖尿病、心脑血管、以及重大罕见病的新药研发;提高药物质量、完善安全性评价体系;加快重要药物审批;建造医药流通网络;发展中医药等。
Continue reading …今天Rodin Therapeutics的CEO Adam Rosenberg发表博客文章宣称中枢疾病药物可能会重返新药研发主战场,主要原因包括市场的巨大和技术的进步。
Continue reading …今天的《柳叶刀-肿瘤》杂志发表了阿斯利康免疫疗法组合,PD-L1抗体durvalumab与CTLA4抗体tremelimumab在没有经过免疫疗法治疗但接受过化疗肺癌患者的一个一期临床结果。
Continue reading …最近制药界有两个热议的话题。一个是奥巴马总统的抗癌登月计划。另一个热门话题是药品如何定价的问题。今天咱们就讲讲阿波罗登月计划中几个不太广为人知、与新药研发有一定关系的故事。
Continue reading …今天美国众议院举行听证会质疑Turing、Valeant两个仿制药企业的定价政策。Turing去年一夜之间把60年老药乙胺嘧啶价格从13.5美元涨到750美元一片,引起朝野一片哗然。
Continue reading …今天位于美国波士顿的生物技术公司Nimbus宣布其乙酰辅酶碳酸酶(ACC)变构(allosteric)抑制剂NDI-010976获得FDA快速审批资格用于治疗NASH。Nimbus准备今年上半年开始NDI-010976的二期临床。非酒精脂肪肝研发管线又胖了一点。
Continue reading …上周英国著名报纸《The Guardian》发表一篇题为“药厂的梦魇(Big pharma’s worst nightmare)”的文章,提出废除大药厂的专利以便所有人都能用上现在最先进的药物。
Continue reading …今天艾尔健宣布其抗抑郁药物rapastinel (GLYX-13)获FDA突破性药物地位。在此之前rapastinel已获得快速审批资格,关键三期临床准备今年开始。
Continue reading …今天美国马萨诸塞州首席律师Maura Healy威胁如果吉利德不降低其丙肝药物Sovaldi和Harvoni价格,该州可能会起诉吉利得因为他们的定价可以算作不公平交易而违反该州法律。
Continue reading …今天医科院肿瘤所的赫捷教授和同事在CA-Cancer J Clin上发表了2015年中国肿瘤流行病统计报告。这是根据2000-2011年对8500万人的调查得出的趋势报告。据这个研究估计,2015年中国有429万新增恶性肿瘤病人,281万人因肿瘤死亡。
Continue reading …今天《太阳时报》报道葛兰素最大股东之一,对冲基金Och-Ziff资本最近给葛兰素董事会施压要求更换CEO。并说葛兰素已经进入一个战略死胡同,他们希望管理层能早日确定战略计划,要求在第二季度看到清晰的部署。
Continue reading …今年的消化道肿瘤年会今天在美国三番市召开,施贵宝的PD-1抗体Opdivo和默沙东的同类药物Keytruda分别在各自的一/二期临床中对PD-L1阳性病人显示~30%应答率。
Continue reading …前天美国生物技术公司Zafgen宣布其主打产品metAP2抑制剂beloranib的临床实验达到一级终点。在6个月的临床试验中,Prader-Willi 病人使用1.8毫克beloranib体重下降4.05%,使用 2.4毫克体重下降5.3%,而安慰剂组体重增加4.15%。另一个一级终点食欲过盛行为也有统计学显著改善。
Continue reading …今天美国生物制药公司Alkermes宣布其抗抑郁药物ALKS5461错过两个关键三期临床试验的一级终点。这两个分别叫做FORWARD-3和FORWARD-4的试验中,共有800多对标准疗法应答不佳的抑郁患者参与试验。结果两个剂量的ALKS5461都未能比安慰剂改善抑郁症状。
Continue reading …今天强生旗下杨森制药宣布将暂时停止其FAAH抑制剂JNJ-42165279的两个二期临床。这个结果显然是因为上周Bial的同类药物BIA 10-2474的一期临床事故。
Continue reading …今天的JAMA发表一篇文章统计当今美国十大致死因素。对于男性前十名依次是缺血性心脏病(20.3%)、阿尔茨海默病(8.3%)、肺癌(7.4%)、COPD(5.8%)、脑中风(5.0%)、下呼吸道感染(3.0%)、糖尿病(2.8%)、前列腺癌(2.8%)、慢性肾衰竭(2.7%)、结直肠癌(2.6%)。
Continue reading …新药研发中药物的作用机制对研发者十分重要,著名的Sabry法则指出未知机理的药物临床开发风险高于现在制药工业的承受极限,Needleman的新药研发十诫中也指出药理必须知道药的机理。
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