今天阿斯列康宣布其SGLT2抑制剂Farxiga(通用名dapagliflozin) 在一个叫做DAPA-HF的心衰三期临床试验中达到一级终点。这个试验招募4744位左心室射血不足心衰(HFrEF)患者,
Continue reading …今天FDA批准了新基的JAK2抑制剂fedratinib(商品名Inrebic)用于治疗原发、继发性骨髓纤维化。在一个叫做JAKARTA的三期临床试验中,每天 400毫克Inrebic 令37%患者缩小至少35%脾脏体积、而安慰剂组只有1%患者达到这个水平。
Continue reading …今天再生元宣布其ANGPTL3抗体evinacumab在一个三期临床显示强力降脂疗效。这个叫做ELIPSE HoFH的临床试验招募65位纯合家族性高血脂症患者(HoFH)
Continue reading …今天Deciphera公布了其泛KIT/PDGFRα抑制剂ripretinib在胃肠道间质瘤(GIST)的一个三期临床顶级分析结果。这个名为INVICTUS的试验招募129位多种激酶抑制剂(imatinib, sunitinib, regorafenib)进展后GIST患者,结果ripretinib比安慰剂显著延长PFS(6.1对1.0个月)、达到试验一级终点。关键的二级终点ORR为9.4%(安慰剂组0%),但未达到统计显著。两组OS分别为15.1和6.6个月,但因ORR区分未能达到统计显著所以失去分析意义。今天Deciphera股票上扬112%。
Continue reading …上周的《科学》杂志发表一篇MIT化学家Tim Jamison小组有关雏形合成机器人的一篇文章。这个系统可以根据化学文献中比较可靠的化学反应设计合成路线、选择合成条件、组装合成硬件、完成放大合成过程。作者挑选了15个小分子药物检验这个系统的执行力,除了文献中已有报道的路线这个AI系统设计、完成了8条合成路线和9个操作工艺过程。
Continue reading …今天FDA发表公告称诺华的SMA1基因疗法Zolgensma上市申请材料有造假嫌疑。今年FDA批准这个史上最贵药物一个月后诺华旗下AveXis通知FDA该药物申请中部分动物实验数据不实
Continue reading …昨天默沙东公布了其PD-1抗体Keytruda在三阴性乳腺癌(TNBC)手术前与化疗联用的Keynote-522三期临床中期分析结果,这个有1174位患者参与的临床试验显示化疗背景上加入K药显著提高病理完全应答率(pCR)、这个疗效与PD-L1表达水平无关,达到该试验的一个一级终点。该试验将继续进行,以评价另一个一级终点无事件生存期(EFS)的差异。
Continue reading …今天新基宣布将Icos 激动剂vopratelimab和PD-1抗体JTX-4014的产权退回给合作伙伴Jounce,但将出资5000万美元首付、4.8亿里程金获得其巨噬细胞检查点抑制剂LILRB2 受体抗体JTX-8064。
Continue reading …昨天Acadia宣布其5HT2A反向激动剂Nuplazid在一个叫做ENHANCE的三期临床失败。这个试验招募396位中重度精神分裂患者,分别在标准疗法背景上使用6周Nuplazid和安慰剂。
Continue reading …今天以色列生物技术公司Intec宣布其胃缓释帕金森药物AP-CD/LD(卡左双多巴/左旋多巴)在一个叫做ACCORDANCE的三期临床未能比已有卡左双多巴/左旋多巴剂型显著降低帕金森患者的关周期时间,
Continue reading …今天由原吉利德CSO领衔的小分子微阵列(SMM)企业Kronos宣布获得1.05亿美元A轮支持,投资者除了Vida、Omega等VC还包括原吉利德CEO Martin和被吉利德以120亿美元收购的Kite原CEO Belldegrun的个人投资。
Continue reading …今天FDA通过优先审批通道批准了默沙东的抗生素组合Recarbrio用于复杂尿路感染(cUTI)和腹腔感染(cIAI)。 Recarbrio是三个药物组合,其中只有亚胺培南是抗生素。其它两个组分西司他丁、relebactam分别为人体肾二肽酶和细菌beta-内酰胺酶抑制剂,作用是延长亚胺培南的半衰期。亚胺培南、西司他丁组合已经是上市药物(商品名Primaxin)。
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