最近一直天女散花广交天下朋友的罗氏今天一天公布了三个与生物技术公司的合作意向。首先是与日本根据受体结构设计GPCR药物的Sosei Heptares合作开发未满足医疗需求药物,
Continue reading …最近IDEA Pharma的CEO Mike Rea分析了14个大药厂最近5年上市产品的销售额与研发投入,结果发现只有少数几个企业新产品销售额超过研发投入。下半区的8个药厂2014-2018年期间上市产品销售总额为555亿,
Continue reading …昨天肿瘤四大恶人之首Kras遭受双重打击。先是Revolution Medicine获得1亿美元资助开发SHP2别构抑制剂RMC-4630,接着诺华宣布将与Mirati合作开发G12C变异Kras抑制剂MRTX849与自己SHP2别构抑制剂TNO155在实体瘤的组合疗法。Mirati将负责临床开发、诺华将无偿提供TNO155,二者将共同承担临床开发费用。这个合作为非排他合作,具体细节没有公布。
Continue reading …今天FDA通过加速审批通道批准了Karyopharm的XPO-1抑制剂XPOVIOTM (selinexor)与地塞米松联用用于四线以后难治复发多发性骨髓瘤(rrMM),患者需要至少对两个蛋白组抑制剂、两个免疫调节剂、一个CD38抗体耐药才能使用这个产品。因为今年年初专家组曾以8:5反对selinexor加速审批上市、要求完成正在进行的三期临床走正式审批通道。FDA内部专家也对这个药物毒性提出严厉质疑,所以今天FDA的决定出乎很多人意外。
Continue reading …上周五百健向欧盟更新了其SMA药物Spinraza(通用名nusinersen)标签,包括了NURTURE、EMBRACE、SHINE、和CS3A四个试验共300多人的长期观察数据。
Continue reading …今天再生元和赛诺菲宣布FDA批准其IL4 α受体抗体Dupixent(通用名dupilumab)与标准疗法联用用于治疗不可控慢性息肉鼻窦炎(CRSwNP)。据再生元称Dupixent是首款专门用于CRSwNP的药物,
Continue reading …今天的《科学》杂志发表一项冷泉国家实验室科学家的工作,作者发现一个在胰腺炎患者高表达的四糖抗原CA19-9(也叫sialyl Lewis-A)在转基因小鼠可以诱发胰腺炎、如果Kras同时变异会诱发胰腺癌。CA19-9可以糖基化一个叫做fibulin-3的蛋白、后者可以与EGFR结合激活EGFR-RAS通路,导致某些炎症细胞因子合成增加、进而诱发胰腺炎。
Continue reading …今天《自然生物技术》发表一篇文章统计生物大分子与传统小分子药物在临床前开发阶段的时间差异。作者比较2007-2016年FDA批准的生物大分子(占23%)和小分子(占77%)从申请全球专利到进入临床所需时间,
Continue reading …今天辉瑞宣布将以溢价62%、每股48美元、总值114亿美元收购以激酶抑制剂为核心平台的Array。Array现在最主要资产是BRAF/MEK抑制剂组合Braftovi/Mektovi,该产品已经获批用于Braf变异恶黑。
Continue reading …今天的《科学转化医学》杂志发表一个宾大与合作机构科学家的工作,作者发现白脂肪组织的一个微小RNA家族miR-181的表达与脂肪细胞扩张、肥胖、胰岛素耐受、和脂肪炎症直接相关。
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