美中药源 | Archive | 制药企业

AZN免疫疗法组合高变异肺癌人群失败

2019年8月22日 No Comment

今天阿斯列康宣布其PD-L1抗体Imfinzi与CTLA4抗体tremelimumab组合在一个叫做NEPTUNE的三期临床失败。

SGLT2抑制剂：被降糖耽误的心衰药物

2019年8月21日 No Comment

今天阿斯列康宣布其SGLT2抑制剂Farxiga（通用名dapagliflozin) 在一个叫做DAPA-HF的心衰三期临床试验中达到一级终点。这个试验招募4744位左心室射血不足心衰（HFrEF）患者，

FDA批准fedratinib

2019年8月17日 No Comment

今天FDA批准了新基的JAK2抑制剂fedratinib（商品名Inrebic）用于治疗原发、继发性骨髓纤维化。在一个叫做JAKARTA的三期临床试验中，每天 400毫克Inrebic 令37%患者缩小至少35%脾脏体积、而安慰剂组只有1%患者达到这个水平。

FDA批准罗氏泛组织抗癌药Rozlytrek

2019年8月16日 No Comment

今天FDA批准了罗氏的泛组织抗癌药Rozlytrek（通用名Entrectinib）用于ROS1阳性转移非小细胞肺癌和所有NTRK融合实体瘤（12岁以上）。

降脂当如evinacumab

2019年8月15日 No Comment

今天再生元宣布其ANGPTL3抗体evinacumab在一个三期临床显示强力降脂疗效。这个叫做ELIPSE HoFH的临床试验招募65位纯合家族性高血脂症患者（HoFH）

今天Deciphera公布了其泛KIT/PDGFRα抑制剂ripretinib在胃肠道间质瘤（GIST）的一个三期临床顶级分析结果。这个名为INVICTUS的试验招募129位多种激酶抑制剂（imatinib, sunitinib, regorafenib）进展后GIST患者，结果ripretinib比安慰剂显著延长PFS（6.1对1.0个月）、达到试验一级终点。关键的二级终点ORR为9.4%（安慰剂组0%），但未达到统计显著。两组OS分别为15.1和6.6个月，但因ORR区分未能达到统计显著所以失去分析意义。今天Deciphera股票上扬112%。

雏形合成机器人问世

2019年8月13日 No Comment

上周的《科学》杂志发表一篇MIT化学家Tim Jamison小组有关雏形合成机器人的一篇文章。这个系统可以根据化学文献中比较可靠的化学反应设计合成路线、选择合成条件、组装合成硬件、完成放大合成过程。作者挑选了15个小分子药物检验这个系统的执行力，除了文献中已有报道的路线这个AI系统设计、完成了8条合成路线和9个操作工艺过程。

新药研发前沿浅析*

2019年8月11日 No Comment

新药研发因其高度复杂性所以前沿也在很长时间内（主要技术如抗体、RNA、DNA都经历20-30年的成熟过程）以多种形式存在（概念、技术、产品等）

Lynparza显示前列腺癌疗效

2019年8月8日 No Comment

今天阿斯列康和合作者默沙东宣布其PARP抑制剂Lynparza 在一个叫做Profound的三期临床中达到一级终点，

史上最贵药物或有瑕疵

2019年8月7日 No Comment

今天FDA发表公告称诺华的SMA1基因疗法Zolgensma上市申请材料有造假嫌疑。今年FDA批准这个史上最贵药物一个月后诺华旗下AveXis通知FDA该药物申请中部分动物实验数据不实

CDK4/6抑制剂显示OS优势

2019年8月2日 No Comment

今天诺华公布了其CDK4/6抑制剂Kisqali与氟维司群联用在一个叫做Monaleesa-3的三期临床中期分析结果。

美国政府正式提议从加拿大进口部分药品

2019年8月1日 No Comment

今天美国卫生部宣布将考虑从加拿大进口部分处方药，以降低美国消费者的经济负担。目前有两个合法通道可以使用。

K药显示TNBC手术前疗效

2019年7月31日 No Comment

昨天默沙东公布了其PD-1抗体Keytruda在三阴性乳腺癌（TNBC）手术前与化疗联用的Keynote-522三期临床中期分析结果，这个有1174位患者参与的临床试验显示化疗背景上加入K药显著提高病理完全应答率（pCR）、这个疗效与PD-L1表达水平无关，达到该试验的一个一级终点。该试验将继续进行，以评价另一个一级终点无事件生存期（EFS）的差异。