今天辉瑞以1600亿美元收购艾尔健,新公司将成为世界最大药厂。这次名义上是艾尔健收购辉瑞,但辉瑞是艾尔健两倍,新公司还保留辉瑞的名字,如果不成交辉瑞得交40多亿美元分手费。
Continue reading …DA发布公告质疑BioMarin杜氏肌营养不良症药物drisapersen的疗效和安全性。公告说这个药物即使在杜氏肌营养不良症这样致命且无药可治的疾病也有太大毒性,包括血小板下降和严重肾损伤,而其疗效则没有可靠证据。
Continue reading …今天美国处方药管理公司Express Scripts宣布从明年起将启动根据药品临床价值支付的新模式。厂家可以根据产品在批准适应症的疗效参加这个支付网络,以保证自己产品在支付范围内。
Continue reading …今天FDA要求生物技术公司Clovis提供更多数据支持其肺癌药物EGFR T790变异抑制剂rociletinib(CO-1686)的上市申请。同时FDA宣布只会考虑确证应答率,而在此之前Clovis公布的应答率包括未确证应答。
Continue reading …今天默沙东宣布其CETP抑制剂anacetrapib的大型三期临床试验REVEAL经最后一次中期分析显示没有因为疗效需要提前终止。因为这是最后一次中期分析,所以REVEAL将继续进行直到2017年试验结束。
Continue reading …美国FDA今天通过加速批准通道批准了阿斯利康的osimertinib(商品名:Tagrisso)上市,治疗表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变或对其它EGFR抑制剂耐药的晚期非小细胞肺癌患者。
Continue reading …今天罗氏宣布将关闭美国、爱尔兰、意大利、和西班牙的四个小分子药物生产基地,裁员1200人。安置这些员工约需6亿美元,罗氏总共需要支出16亿美元。新的医学发现如最近SPRINT试验所发现的新血压控制目标可能为小分子降压药提供一个新空间。
Continue reading …今天FDA批准了罗氏的MEK抑制剂Cotellic (通用名cobimetinib),和BRAF抑制剂Zelboraf (通用名vemurafenib)联用用于治疗BRAF V600E或 V600K变异的晚期黑色素瘤。
Continue reading …新药研发的大多数项目会以失败告终。现在进入一期临床的药物有90%以上不会上市,但是任何一个项目在失败前无论是发表论文还是科学报告都有相当令人信服的数据表明这个项目会成功。
Continue reading …美国Incyte制药公司今天披露,其选择性的IDO抑制剂Epacadostat和默沙东抗PD-1单抗Keytruda联合使用在一个早期临床试验中显示良好的疗效和安全性。
Continue reading …今天默沙东和葛兰素宣布将联手开发PD-1抑制剂Keytruda和OX40激动剂GSK3174998这个I-O组合药物。即将开始的一期临床将招募晚期实体瘤病人,主要终点为耐受性和安全性。
Continue reading …10月28日,西比曼生物科技(上海)有限公司(Cellular Biomedicine Group Inc.)公布了一个依然在进行的CAR-T CD20细胞疗法的临床结果。结果显示CBM-CD20.1耐受性良好,对DLBCL患者的总应答率是85.7%(6/7),总客观缓解率为80%(8/10),且所有患者的疾病得到控制(10/10)。据称这是CD20 CAR-T细胞疗法的首个阳性实验。
Continue reading …今天辉瑞、艾尔建都承认二者正酝酿合并成为市值3300亿美元的超级大药厂。合并主要动力是恢复辉瑞自己的增长、可能减少部分税赋、现在贷款的低利率、以及合并后的成本降低。阻力包括美国政府可能会限制税收优惠、这个合并可能引发限制药价、以及收购价格。
Continue reading …今天葛兰素宣布其p38抑制剂Losmapimod在一个急性冠脉综合症的大型三期临床失败。这个叫做LATITUDE-TIMI60的临床设计有些特别,因为风险巨大这个总共有25000人参与的实验分三部分。今天失败的是第一部分,共有3503人参与。
Continue reading …今天福泰药厂宣布将与CRISPR技术公司CRISPR Therapeutics签约四年合作开发针对已经有人类基因确证靶点的CRISPR-Cas9药物,主要是囊肿性肺纤维化和镰刀型贫血症。福泰将支付7千5百万现金和3千万投资,如果所有项目都成功上市的话最终可能支付26亿美元。
Continue reading …经营良好却大量裁员给人以卸磨杀驴的不良印象,但是百健确实面临战略选择。他们的多发性硬化症(MS)药物Tysabri刚刚失败一个继发进展MS的重要三期临床,市场扩张受到限制。
Continue reading …最近两天和记黄埔和百济神州先后宣布将在纳斯达克IPO,都准备募集1亿美元。在此之前虽然也有中国制药相关企业在美国上市,但纯粹创新药物企业凤毛麟角。这标志着年轻的中国生物技术行业开始进军国际市场,是可喜可贺的里程碑事件。
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