美中药源 | Archive | 制药企业

Mark Fishman博士的诺华研发

2015年9月26日 No Comment

上周诺华宣布研发总裁Mark Fishman博士将交出研发帅印，同是来自哈佛医学院的Jay Bradner将从明年掌管诺华高达每年100亿美元的研发经费。

香港李氏大药厂收购新一代华法林类似物tecarfarin中国权益

2015年9月25日 No Comment

今日香港李氏大药厂宣布将收购Armetheon新一代华法林类似物tecarfarin的中国、泰国权益，具体交易金额没有公布。

Turing将降低Daraprim涨价幅度

2015年9月24日 No Comment

最近两天制药界最引人注目的事情无疑是美国制药公司Turing突然提高弓形虫症药物Daraprim（pyrimethamine，乙胺嘧啶）的药价。Turing几周前从另一个小公司Impax收购了这个产品，然后把价格一夜之间提高5000%，从每片13.5美元提高到750美元。

收购是比创新更有效的增长手段吗？

2015年9月19日 1 Comment

今天Seeking Alpha有一篇题为“Buying In Growth Beats Innovation For Pharma”的文章讨论收购和自主创新哪个对增长更有效。据EPVantage的调查数据，全球最大20个制药公司2016年销售额一半来自收购产品。

FDA批准精神分裂症和狂躁型抑郁症新药Vraylar（cariprazine）上市

2015年9月18日 1 Comment

美国FDA今天批准了Forest Laboratories和Actavis Pharma的Vraylar（cariprazine，卡利拉嗪）上市，治疗成人精神分裂症（Schizophrenia）和狂躁型抑郁症（bipolar disorder）。

关公战秦琼：Jardiance要争夺Entresto的心衰市场？

2015年9月18日 3 Comments

今天礼来和BI二型糖尿病药物Jardiance的CVOT试验结果在EASD年会上正式公布。这个名为EMPA-REG的试验比较10毫克和25毫克Jardiance和安慰剂比较对全因死亡、心脏病死亡、非致死心梗、非致死中风的影响。

安进15.5亿美元收购Dezima, HDL还是LDL?

2015年9月17日 No Comment

今天安进宣布将以3亿美元首付加最多可达12.5亿美元的里程金收购荷兰生物技术公司Dezima。Dezima的核心资产是CETP抑制剂TA-8995，目前已在二期临床显示能降低48%的LDL，同时升高HDL。今天安进也和癌症免疫疗法公司Xencor达成合作意向，开发双特异抗体。

拉斯克奖70大寿，生命科学投入太多还是太少了？

2015年9月16日 No Comment

今年是素有诺贝尔奖风向标之称的拉斯克奖成立70周年，JAMA今天发表一系列文章纪念这个里程碑。除了获奖者者回顾自己的光辉岁月之外，也有另外几篇文章从不同角度讨论生命科学研究的意义。

毁人不倦：alpha-7受体激动剂Encenicline临床试验被叫停

2015年9月15日 No Comment

今天美国生物技术公司Forum宣布其alpha7尼古丁乙酰胆碱受体部分激动剂Encenicline将终止一个正在进行的阿尔茨海默病临床试验和一个精神分裂症认知功能障碍长期临床试验，原因是部分病人出现严重的胃肠道副反应。

高血压临床试验SPRINT提前终止，细节模糊

2015年9月12日 No Comment

今天美国国立卫生研究院资助的一个叫做Systolic Blood Pressure Intervention Trial （SPRINT）的临床试验因为疗效好于预测而提前终止。正如试验名字所言这个试验研究控制收缩压对死亡风险的影响。

Breo登顶失败，葛兰素呼吸困难：me-too药物开发为何也经常失败？

2015年9月10日 No Comment

昨天葛兰素宣布其COPD药物Breo Ellipta（糠酸氟替卡松和维兰特罗的复方组合）在一个叫做SUMMIT（意为登顶）的临床试验中错过一级终点。在这个一万六千多人参与的试验中Breo和安慰剂比较没有降低全因死亡风险。

CAR-T：医药界的阿波罗11？

2015年9月5日 8 Comments

今天宾大的Carl June教授和合作伙伴诺华在《Science Translational Medicine》杂志发表了他们CAR-T治疗CLL的长期跟踪结果。在14个多次复发的中老年病人中，有4人达到完全应答，4人部分应答。在4例应答患者中除一位患者死于其它疾病，其余三人不仅仍然健在，而且即使用深度序列分析也没有在血液和骨髓中找到任何癌细胞克隆。

中国创造：恒瑞出售PD-1抗体SHR-1210海外权益

2015年9月3日 7 Comments

今天江苏恒瑞以2500万美元首付加总额可达7.7亿美元里程金将其PD-1抗体SHR-1210海外（中国大陆、港澳台以外）权益出售给美国制药公司Incyte。虽然整个交易主要是里程金，但是这是中国企业第一次转让创新生物药品，所以是一个里程碑。

诺华与安进在中枢药物开发领域结盟

2015年9月2日 No Comment

今天制药巨头诺华与安进在中枢药物开发领域宣布结成联盟。安进将出大头介入诺华以CPN520为代表的BACE抑制剂的早期开发，然后会以50/50合作。作为物物交换，诺华将出资参与CGRP拮抗剂AMG334和AMG301的开发。

PCSK9 RNA干扰药物ALN-PCS显示强力降血脂疗效

2015年8月30日 2 Comments

今天在欧洲心脏病协会年会上，Medicines Company公布了其PCSK9 RNA干扰（RNAi）药物ALN-PCS的两个小型临床试验结果。

FDA批准安进PCSK9抑制剂Repatha

2015年8月28日 No Comment

今天FDA批准了安进的PCSK9抑制剂Repatha（通用名evolocumab）用于家族性高血脂症和需要附加治疗的高危动脉硬化病人。这和赛诺菲/再生元的同类药物Praluent的标签一样。今天这个结果是大家基本预料到的，和FDA专家组的建议完全一致。PCSK9抑制剂的竞争和另一个激烈竞争领域PD-1抑制剂不太一样。