今天FDA专家组以13票赞成、3票反对的投票结果支持赛诺菲/再生元的PCSK9抑制剂Praluent上市,明天将讨论安进的同类药物。虽然Praluent获得压倒性支持,但适用人群至少暂时不会太大。
Continue reading …美国福泰制药的首席执行官(CEO)兼总裁Jeffrey M. Leiden在2014年的薪酬按照目前市值估算高达4580万美元,在Equilar and The Associated Press的一项调查中排名全球上市公司职业经理人的第八位(彭博社排名第40位)。Jeff Leiden的薪酬包括基本工资(110万美元)、奖金(300万美)、股票奖励(1990万美元)、和其它包括“留守”股票奖励(1490万美元)等,其中“留守”奖励受到一些限制,比如在“2015-2017年公司关键时期不得离职”且三年之内不能全部兑现。
Continue reading …今天基因疗法生物制药企业Bluebird Bio宣布其镰刀状细胞贫血药物LengiGlobin在第一例病人显示疗效。该病人输入一次LengiGlobin后50天没有输血,没有因镰刀状细胞贫血住院。病人的健康血红蛋白HbAT87Q从最后一次输血三个月后的9.6% 增加到4.5个月时的24%。总健康血红蛋白达到31.6%。
Continue reading …最近葛兰素CEO Witty爵士不断出现在新闻中。先是有大股东要求他辞职,但新上任的董事会主席公开宣布支持Witty。前几天Witty指责很多大药厂在低利率下过度消费,收购很多价格过高的产品。今天辉瑞前研发总监John Lamattina在福布斯上撰文,毫不客气地质疑Witty是否是个合格的CEO。
Continue reading …今天吉利德科学的CEO John Martin在接受福布斯记者Matt Herper采访时说吉利德成功的关键是对技术的重视。他们最高层的三个人都可以看懂化学结构、理解药物和酶的相互作用以及药物的科学基础。他还透露要征服乙肝和艾滋病。
Continue reading …今天美国FDA的CTGTAC(细胞、组织、和基因疗法专家委员会)和ODAC(抗肿瘤药物专家委员会)两个专家小组以22:1绝对优势支持安进抗肿瘤疫苗talimogene laherparepvec(T-Vec)用于晚期黑色素瘤治疗。PDUFA日期定在10月27日,届时FDA将决定是否批准T-Vec在美国上市。
Continue reading …今天下午美国生物制药公司Celladon宣布其心衰药物Mydicar 在一个叫做CUPID2二期临床彻底失败,错过实验一级和二级终点。实验一级终点为心衰诱发住院事件,二级终点为全因死亡、心脏移植、和体外循环支持治疗事件。
Continue reading …2009年,默克以近500亿美元收购先灵宝雅。当时先灵的CEO号称其研发管线的五将,即关节炎药物golimumab、精神分裂药物、saphris、肌肉松弛剂bridion、抗凝药 vorapaxar、和丙肝药物boceprevir将在未来几年成为闪闪发光的明星产品,
Continue reading …最近阿斯列康糖尿病药物,DPP4抑制剂saxagliptin(商品名Onglyza)在一个名叫做SAVOR的四期临床实验中和安慰剂比较显示无心血管毒性。在这个有16492高心血管风险病人参与的实验中,使用saxagliptin和安慰剂病人比在非致死心梗、中风、以及心血管致死事件没有显著差别。
Continue reading …今天施贵宝宣布将与荷兰生物技术公司UniQure达成总额可达10亿美元的投资协议,开始进军基因疗法。施贵宝首付1亿美元,核心在研产品S100A1可获2.54亿美元里程金,其它三个产品可获2.17美元里程金。施贵宝将负责所有研发花费,并会支付一定销售提成。
Continue reading …在二月㡳消化道肿瘤研讨会上英国伦敦圣乔治大学的Angus G. Delgleish医生似乎在胰腺癌的免疫疗法上看到一些希望。Immodulon Therapeutics是一家英国的生物技术公司,其核心技术是用一种灭活的细菌Mycobacterium obuense作疫苗与Gemcitabine联合治疗胰腺癌。
Continue reading …3月30日,美国CBS电视台的“60 Minutes”节目报道了杜克大学医学中心的一项最新临床实验结果,以Matthias Gromeier教授为首的杜克研究团队把经过基因改造的Polio Virus(脊髓灰质炎病毒俗称小儿麻痹症)直接注射到晚期/复发的胶质母细胞瘤组织内,结果发现只注射一次这种病毒,部分患者的肿瘤最终完全消失,其中一例3年后依然保持完全缓解。
Continue reading …最近Bloomberg有一篇介绍诺华CEO Joe Jimenez的文章。其中提到为了鼓励研发团队放弃没有前途的项目,公司设立“勇气奖”,鼓励那些果断结束僵尸项目的科学家。
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