昨天美国俄克拉荷马州一法官判强生需支付5.75亿美元罚款以惩罚强生过度推广止痛药在俄州处方药滥用的不良影响,但因为这个罚款远低于最高可能的170亿美元所以昨天强生还上扬4%。
Continue reading …今天Medicines Company公布了其PCSK9 RNAi药物inclisiran一个关键三期临床的顶层数据分析结果,这个叫做ORION-11的三期临床招募1,617位有心血管风险(ASCVD)、最高剂量他汀无法有效控制LDL-C的高血脂患者,
Continue reading …今天阿斯列康宣布其SGLT2抑制剂Farxiga(通用名dapagliflozin) 在一个叫做DAPA-HF的心衰三期临床试验中达到一级终点。这个试验招募4744位左心室射血不足心衰(HFrEF)患者,
Continue reading …今天FDA批准了新基的JAK2抑制剂fedratinib(商品名Inrebic)用于治疗原发、继发性骨髓纤维化。在一个叫做JAKARTA的三期临床试验中,每天 400毫克Inrebic 令37%患者缩小至少35%脾脏体积、而安慰剂组只有1%患者达到这个水平。
Continue reading …今天再生元宣布其ANGPTL3抗体evinacumab在一个三期临床显示强力降脂疗效。这个叫做ELIPSE HoFH的临床试验招募65位纯合家族性高血脂症患者(HoFH)
Continue reading …今天Deciphera公布了其泛KIT/PDGFRα抑制剂ripretinib在胃肠道间质瘤(GIST)的一个三期临床顶级分析结果。这个名为INVICTUS的试验招募129位多种激酶抑制剂(imatinib, sunitinib, regorafenib)进展后GIST患者,结果ripretinib比安慰剂显著延长PFS(6.1对1.0个月)、达到试验一级终点。关键的二级终点ORR为9.4%(安慰剂组0%),但未达到统计显著。两组OS分别为15.1和6.6个月,但因ORR区分未能达到统计显著所以失去分析意义。今天Deciphera股票上扬112%。
Continue reading …上周的《科学》杂志发表一篇MIT化学家Tim Jamison小组有关雏形合成机器人的一篇文章。这个系统可以根据化学文献中比较可靠的化学反应设计合成路线、选择合成条件、组装合成硬件、完成放大合成过程。作者挑选了15个小分子药物检验这个系统的执行力,除了文献中已有报道的路线这个AI系统设计、完成了8条合成路线和9个操作工艺过程。
Continue reading …PRINCETON NJ, USA and JINAN, CHINA, August 2019 – KBP BioSciences USA, a clinical stage biotechnology company dedicated to research, development, and commercialization of innovative medicines for the global market, has entered into a Memorandum of Understanding (MOU) with BullFrog AI Inc.
Continue reading …今天FDA发表公告称诺华的SMA1基因疗法Zolgensma上市申请材料有造假嫌疑。今年FDA批准这个史上最贵药物一个月后诺华旗下AveXis通知FDA该药物申请中部分动物实验数据不实
Continue reading …昨天默沙东公布了其PD-1抗体Keytruda在三阴性乳腺癌(TNBC)手术前与化疗联用的Keynote-522三期临床中期分析结果,这个有1174位患者参与的临床试验显示化疗背景上加入K药显著提高病理完全应答率(pCR)、这个疗效与PD-L1表达水平无关,达到该试验的一个一级终点。该试验将继续进行,以评价另一个一级终点无事件生存期(EFS)的差异。
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