美中药源 | Archive | 文献综合

Opdivo进军一线肺癌受阻

2019年7月26日 No Comment

昨天施贵宝公布了其PD-1抗体Opdivo在一个叫做Checkmate-227的三期临床试验结果。这个试验共招募2200位未经治疗的晚期NSCLC患者，

新基、Jounce更新合作项目

2019年7月25日 No Comment

今天新基宣布将Icos 激动剂vopratelimab和PD-1抗体JTX-4014的产权退回给合作伙伴Jounce，但将出资5000万美元首付、4.8亿里程金获得其巨噬细胞检查点抑制剂LILRB2 受体抗体JTX-8064。

平台药物陷阱：Nuplazid精分三期临床失败

2019年7月24日 No Comment

昨天Acadia宣布其5HT2A反向激动剂Nuplazid在一个叫做ENHANCE的三期临床失败。这个试验招募396位中重度精神分裂患者，分别在标准疗法背景上使用6周Nuplazid和安慰剂。

2019中国创新药开发前沿论坛 | 美中药源 & 医药魔方

2019年7月23日 No Comment

中国创新药的研发实力在近几年有了比较明显的提高，除了体现在中国企业获批上市新药的数量和速度上，还体现在中国企业对国际前沿靶点和疗法的快速跟进上

胃缓释帕金森药物三期临床失败

2019年7月23日 No Comment

今天以色列生物技术公司Intec宣布其胃缓释帕金森药物AP-CD/LD（卡左双多巴/左旋多巴）在一个叫做ACCORDANCE的三期临床未能比已有卡左双多巴/左旋多巴剂型显著降低帕金森患者的关周期时间，

小分子微阵列技术挑战非成药靶点

2019年7月19日 No Comment

今天由原吉利德CSO领衔的小分子微阵列（SMM）企业Kronos宣布获得1.05亿美元A轮支持，投资者除了Vida、Omega等VC还包括原吉利德CEO Martin和被吉利德以120亿美元收购的Kite原CEO Belldegrun的个人投资。

FDA批准抗生素鸡尾酒

2019年7月18日 No Comment

今天FDA通过优先审批通道批准了默沙东的抗生素组合Recarbrio用于复杂尿路感染（cUTI）和腹腔感染（cIAI）。 Recarbrio是三个药物组合，其中只有亚胺培南是抗生素。其它两个组分西司他丁、relebactam分别为人体肾二肽酶和细菌beta-内酰胺酶抑制剂，作用是延长亚胺培南的半衰期。亚胺培南、西司他丁组合已经是上市药物（商品名Primaxin）。

罗氏上演帽子戏法

2019年7月17日 No Comment

最近一直天女散花广交天下朋友的罗氏今天一天公布了三个与生物技术公司的合作意向。首先是与日本根据受体结构设计GPCR药物的Sosei Heptares合作开发未满足医疗需求药物，

G2加深合作，联手开发免疫药物

2019年7月16日 No Comment

昨天Gilead（吉利德）宣布将支付比利时生物技术公司Galapagos 39.5亿美元首付、并以溢价20%收购11亿美元GLPG股票开始一个为期10年的合作

诺华、安进终止BACE抑制剂

2019年7月13日 No Comment

昨天诺华、安进宣布将其终止BACE1抑制剂CNP520 (umibecestat)的两个二/三临床试验，中期分析显示该产品比安慰剂令患者恶化速度加快。

新药投资赌博化

2019年7月12日 No Comment

最近IDEA Pharma的CEO Mike Rea分析了14个大药厂最近5年上市产品的销售额与研发投入，结果发现只有少数几个企业新产品销售额超过研发投入。下半区的8个药厂2014-2018年期间上市产品销售总额为555亿，

Kras腹背受敌

2019年7月11日 No Comment

昨天肿瘤四大恶人之首Kras遭受双重打击。先是Revolution Medicine获得1亿美元资助开发SHP2别构抑制剂RMC-4630，接着诺华宣布将与Mirati合作开发G12C变异Kras抑制剂MRTX849与自己SHP2别构抑制剂TNO155在实体瘤的组合疗法。Mirati将负责临床开发、诺华将无偿提供TNO155，二者将共同承担临床开发费用。这个合作为非排他合作，具体细节没有公布。

支援前线，投资者重金资助前沿技术

2019年7月10日 No Comment

今天欧洲最大私营生物技术公司BioNtech宣布获得3.25亿美元B轮融资，加上A轮的2.9亿和与罗氏、辉瑞、赛诺菲合作获得的数亿首付，

血友病基因疗法进入收官，F8大战一触即发

2019年7月9日 No Comment

今天BioMarin宣布将利用其A型血友病基因疗法Valrox的一/二期临床数据和部分三期临床数据在今年年底申请加速审批上市。

杨森、韩美和平分手

2019年7月5日 No Comment

今天强生旗下杨森制药宣布将GLP/GCP受体双激动剂HM12525A（强生编号JNJ-64565111）的全球权益退回给合作伙伴韩美。

今天FDA通过加速审批通道批准了Karyopharm的XPO-1抑制剂XPOVIOTM (selinexor)与地塞米松联用用于四线以后难治复发多发性骨髓瘤（rrMM），患者需要至少对两个蛋白组抑制剂、两个免疫调节剂、一个CD38抗体耐药才能使用这个产品。因为今年年初专家组曾以8：5反对selinexor加速审批上市、要求完成正在进行的三期临床走正式审批通道。FDA内部专家也对这个药物毒性提出严厉质疑，所以今天FDA的决定出乎很多人意外。