2007年以来FDA发放了少量的优先审评券。一张优先审评券可以令使用者加快任何一个FDA新药申报的审评，从标准的10个月审评时间缩短至优先评审的6个月。

本周四FDA专家组将讨论礼来EGFR抗体necitumumab的上市申请。Necitumumab的申请适应症为与化疗联用作为晚期鳞状非小细胞肺癌的一线用药。

美国司法部因为诺华支付回扣的促销行为违反了美国《虚假申报法》(False Claims Act)，今日向纽约联邦法院诉其医疗欺诈。要求诺华除了支付因医疗欺诈给联邦政府带来的损失之外，再额外处罚罚金共33.5亿美元。

上周瑞士大佬Ernesto Bertarelli成立一个拥有20亿美元资本，名为Gurnet的生物技术投资公司，由赛诺菲前CEO Chris Viehbacher 挂帅。

最近网上吵吵嚷嚷的一项大型临床研究指出，服用“伟哥”等5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂类药物的男士，罹患一种叫黑色素瘤的皮肤癌风险和一般人相比要高出21%。更有一些文章以“要man还是要命？伟哥或增加男性皮肤癌风险”等为醒目标题，致使服用这类药物的一些男士忧心忡忡。

今天美国FDA批准了Medicine’s Company的抗血小板注射剂cangrelor上市（商品名：Kengreal），用于避免成人患者在经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）过程中因凝血造成的冠状动脉堵塞。

最近总部位于纽约的一个公益性组织—Initiative for Medicines, Access & Knowledge（简称I-MAK）公布中国国家专利部门拒绝了吉利德科学的抗丙肝明星Sovaldi（通用名：sofosbuvir，索菲布韦）的一项重要前药专利申请。虽然这个消息还没有得到国家知识产权局或吉利德科学的证实，