今天Esperion公布了其降脂药bempedoic acid(BA)的一个三期临床试验结果。虽然总的来说这是一个成功的试验,但因疗效一般、出现疑似安全隐患令ESPR股票下滑35%。
Continue reading …今天Incyte宣布其IDO抑制剂epacadostat与默沙东、施贵宝、阿斯列康PD-1/PD-L1药物的多个晚期临床试验将停止招募病人。同时施贵宝也停止了他们从Flexus以12.5亿收购的IDO抑制剂BMS-986205的几个与PD-1组合临床试验。
Continue reading …今天诺华公布了其VEGF抗体RTH258(brolucizumab)的两个三期临床的二级分析, RTH258只需每12周给药一次(q12w)就与再生元的超级重磅药物Eylea (aflibercept)比显示非劣效。这两个试验结果去年就公布了,57%和52%病人在loading剂量后只需使用q12w给药频率,
Continue reading …今天FDA证实已经开始调查Acadia的帕金森氏症伴随躁狂药物Nuplazid的安全性问题,令其股票再跌22%。两周前CNN曾报道一个非盈利机构发现Nuplazid上市不到一年已有244位使用该药物患者死亡。
Continue reading …今天蛋白降解企业Cedilla宣布获得Thirdrock的5620万美元A轮融资,将利用蛋白降解技术开发靶向非成药蛋白药物。Cedilla与其它依靠PROTAC技术平台的蛋白降解企业如Arvinas、C4不同,并不是开发通用蛋白降解技术,而是针对不同靶点的降解动力学选择调控点降低其稳定性,而被细胞内已有的降解机制发现、降解。
Continue reading …今天在芝加哥召开的AACR年会上默沙东和施贵宝分别公布了Keytruda与培美曲塞/铂类药物组合、Opdivo与Yervoy组合与标准化疗比较在一线肺癌的三期临床结果,同时这两项研究也在《新英格兰医学杂志》发表。这两个分别叫做KN189和CM227的顶级分析结果都在年初公布,但投资者并不知道详细数据。
Continue reading …今天《自然》杂志发表一篇利用单细胞测序技术分析结直肠癌瘤内细胞异质性的研究。这个研究使用的技术并非真正单细胞测序,而是经过体外扩增程序,但作者说这个过程引入的变异可以忽略。
Continue reading …昨天vTv宣布其RAGE受体拮抗剂Azeliragon在一个三期临床不敌安慰剂。这个药物同时开始两个三期临床、招募相同病人,昨天公布是A部分结果。用药组ADAS-Cog分值下降4.4、而安慰剂组下降3.3点,另一个终点CDR-sb 两组都下降1.6点。受此消息影响VTVT下滑近80%。
Continue reading …今天万众瞩目的ECH-O301/KN252试验因无效被提前终止。这个试验招募700多位无法手术的晚期恶黑病人,按PD-L1表达和BRAF变异分层,一级终点是在Keytruda背景上加入IDO抑制剂Epacadostat对无进展生存期和总生存期的区别。
Continue reading …今天德国药厂勃林格殷格翰(BI)宣布将以3700万首付、总值可达13.5亿的价格收购法国生物技术公司OSE的临床前SIRP-alpha(CD47受体)抗体OSE-172。SIRP-alpha几乎在所有肿瘤都过度表达,所以是现在肿瘤免疫疗法最热门的靶点之一
Continue reading …今天原Kite核心成员CEO Arie Belldegrun 和研发总监David Chang A轮融资3亿美元成立了Allogene。这个公司将接管辉瑞与法国公司Cellectis合作开发异体CAR-T的产品线,包括已经上临床的UCART19、UCART123和另外16个临床前靶点。
Continue reading …今天爱尔兰生物技术公司Alkermes宣布其抗抑郁药物ALKS-5461的上市申请被FDA给与拒绝提交(RTF)待遇,并要求ALKS做更多疗效和生物利用度临床试验。
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