今天美国联邦调查局逮捕了Turing年轻的CEO Martin Shkreli,罪名是证券欺诈。Shkreli在成立Turing之前曾是另一公司Retrophin的CEO,结果被董事会扫地出门。今天被捕正是因为他挪用Retrophin上市募集的资金为自己以前的对冲基金平账。
Continue reading …今天《Nat. Rev. Drug Discovery》发表一篇由阿斯列康筛选部门副总Steve Rees牵头发表的文章,题为“Towards a hit for every target”。作者认为高通量筛选成为发现先导物主流25年后的今天,筛选技术已经开始从随机向理性过渡。
Continue reading …今天Puma生物科技公布了其乳腺癌药物neratinib的ExteNet实验第三年结果。虽然转移性复发率(neratinib组无复发为90.5%,对照组为88.6%)基本和两年的结果一致(93.9%对91.6%),但三年疗效依然和两年比有所降低。
Continue reading …昨天美国生物技术公司Bluebird Bio公布了两例镰刀状细胞贫血病人使用其基因疗法药物LengiGlobin的进展。在这个叫做HGB-206的研究中一位病人使用LengiGlobin只有3%的血红细胞含有基因修改过的糖化血红蛋白。
Continue reading …2015年即将结束,我们来回顾一下今年的主要事件和趋势。到今天为止美国FDA已经批准了40个新分子药物(NME),有望超过去年的41个。不仅如此,有些产品如Opdivo和Keytruda的适应症扩大可能比NME更引人注目。
Continue reading …据今天《Nature Review Drug Discovery》报道生物技术公司Trevena的止痛药TRV130(oliceridine)在一个二期临床试验中显示和吗啡一样的止痛疗效,疼痛指数都比安慰剂降低2.1点,但严重副作用却比吗啡低很多。
Continue reading …今天著名制药分析家Bernard Munos在福布斯的专栏文章中质疑辉瑞依靠收购维持增长的经营模式。反复收购虽然大大增加销售额,但净利润增加有限。2000年辉瑞市值1200亿,现在2000亿,和麦当劳汉堡的价格增长速度差不多。
Continue reading …昨天我们讨论了《Science Translational Medicine》那篇认为所有抗癌药都有免疫成分的文章,今天《Science》又发表两篇文章指出哨卡抑制剂只是部分免疫疗法,肠道细菌制造的免疫背景是这些药物起效的一个关键因素。
Continue reading …昨天《Science Translational Medicine》发表一篇评论文章点评同期发表的一篇关于T-DM1 在乳腺癌动物模型的原创文章。T-DM1(商品名Kadcyla)是赫赛汀与细胞毒药物emtansine组成的抗体-药物偶联药物(ADC),已经上市用于HER2阳性晚期乳腺癌。
Continue reading …昨天美国生物技术公司Celldex的肿瘤疫苗Rintega在一个多型性神经胶母细胞瘤(GBMs)的二期临床显示积极疗效。在这个有73例复发GBM病人参与的临床试验中Rintega和罗氏贝伐单抗联用两年生存率为25%,而单独使用贝伐单抗存活率为0。
Continue reading …今天辉瑞以1600亿美元收购艾尔健,新公司将成为世界最大药厂。这次名义上是艾尔健收购辉瑞,但辉瑞是艾尔健两倍,新公司还保留辉瑞的名字,如果不成交辉瑞得交40多亿美元分手费。
Continue reading …DA发布公告质疑BioMarin杜氏肌营养不良症药物drisapersen的疗效和安全性。公告说这个药物即使在杜氏肌营养不良症这样致命且无药可治的疾病也有太大毒性,包括血小板下降和严重肾损伤,而其疗效则没有可靠证据。
Continue reading …今天美国处方药管理公司Express Scripts宣布从明年起将启动根据药品临床价值支付的新模式。厂家可以根据产品在批准适应症的疗效参加这个支付网络,以保证自己产品在支付范围内。
Continue reading …今天FDA要求生物技术公司Clovis提供更多数据支持其肺癌药物EGFR T790变异抑制剂rociletinib(CO-1686)的上市申请。同时FDA宣布只会考虑确证应答率,而在此之前Clovis公布的应答率包括未确证应答。
Continue reading …今天默沙东宣布其CETP抑制剂anacetrapib的大型三期临床试验REVEAL经最后一次中期分析显示没有因为疗效需要提前终止。因为这是最后一次中期分析,所以REVEAL将继续进行直到2017年试验结束。
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