据今天《Nature Review Drug Discovery》报道生物技术公司Trevena的止痛药TRV130(oliceridine)在一个二期临床试验中显示和吗啡一样的止痛疗效,疼痛指数都比安慰剂降低2.1点,但严重副作用却比吗啡低很多。
Continue reading …今天著名制药分析家Bernard Munos在福布斯的专栏文章中质疑辉瑞依靠收购维持增长的经营模式。反复收购虽然大大增加销售额,但净利润增加有限。2000年辉瑞市值1200亿,现在2000亿,和麦当劳汉堡的价格增长速度差不多。
Continue reading …昨天我们讨论了《Science Translational Medicine》那篇认为所有抗癌药都有免疫成分的文章,今天《Science》又发表两篇文章指出哨卡抑制剂只是部分免疫疗法,肠道细菌制造的免疫背景是这些药物起效的一个关键因素。
Continue reading …昨天《Science Translational Medicine》发表一篇评论文章点评同期发表的一篇关于T-DM1 在乳腺癌动物模型的原创文章。T-DM1(商品名Kadcyla)是赫赛汀与细胞毒药物emtansine组成的抗体-药物偶联药物(ADC),已经上市用于HER2阳性晚期乳腺癌。
Continue reading …昨天美国生物技术公司Celldex的肿瘤疫苗Rintega在一个多型性神经胶母细胞瘤(GBMs)的二期临床显示积极疗效。在这个有73例复发GBM病人参与的临床试验中Rintega和罗氏贝伐单抗联用两年生存率为25%,而单独使用贝伐单抗存活率为0。
Continue reading …今天辉瑞以1600亿美元收购艾尔健,新公司将成为世界最大药厂。这次名义上是艾尔健收购辉瑞,但辉瑞是艾尔健两倍,新公司还保留辉瑞的名字,如果不成交辉瑞得交40多亿美元分手费。
Continue reading …DA发布公告质疑BioMarin杜氏肌营养不良症药物drisapersen的疗效和安全性。公告说这个药物即使在杜氏肌营养不良症这样致命且无药可治的疾病也有太大毒性,包括血小板下降和严重肾损伤,而其疗效则没有可靠证据。
Continue reading …今天美国处方药管理公司Express Scripts宣布从明年起将启动根据药品临床价值支付的新模式。厂家可以根据产品在批准适应症的疗效参加这个支付网络,以保证自己产品在支付范围内。
Continue reading …今天FDA要求生物技术公司Clovis提供更多数据支持其肺癌药物EGFR T790变异抑制剂rociletinib(CO-1686)的上市申请。同时FDA宣布只会考虑确证应答率,而在此之前Clovis公布的应答率包括未确证应答。
Continue reading …今天默沙东宣布其CETP抑制剂anacetrapib的大型三期临床试验REVEAL经最后一次中期分析显示没有因为疗效需要提前终止。因为这是最后一次中期分析,所以REVEAL将继续进行直到2017年试验结束。
Continue reading …今天罗氏宣布将关闭美国、爱尔兰、意大利、和西班牙的四个小分子药物生产基地,裁员1200人。安置这些员工约需6亿美元,罗氏总共需要支出16亿美元。新的医学发现如最近SPRINT试验所发现的新血压控制目标可能为小分子降压药提供一个新空间。
Continue reading …今天FDA批准了罗氏的MEK抑制剂Cotellic (通用名cobimetinib),和BRAF抑制剂Zelboraf (通用名vemurafenib)联用用于治疗BRAF V600E或 V600K变异的晚期黑色素瘤。
Continue reading …新药研发的大多数项目会以失败告终。现在进入一期临床的药物有90%以上不会上市,但是任何一个项目在失败前无论是发表论文还是科学报告都有相当令人信服的数据表明这个项目会成功。
Continue reading …今天康奈尔、哈佛、冷泉实验室的科学家联合在《科学》杂志发表一篇文章宣布生理剂量的维生素C可以选择性杀死KRAS或BRAF变异的结直肠癌细胞,并显示高剂量在小鼠模型有效。
Continue reading …今天默沙东和葛兰素宣布将联手开发PD-1抑制剂Keytruda和OX40激动剂GSK3174998这个I-O组合药物。即将开始的一期临床将招募晚期实体瘤病人,主要终点为耐受性和安全性。
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