今天Incyte宣布以5300万美元首付(4500万现金+800万股票)联手Calithera,共同开发其精氨酸水解酶抑制剂CB1158在肿瘤和血液病的应用,Calithera则保留其它适应症的开发权。
Continue reading …今天Cellectis在《科学转化医学》杂志报道了两例异体CAR-T治疗儿童复发急性白血病案例。Cellectis用TALEN技术敲除了异体CAR-T的CD52、改造了TCR受体后在很大程度上避免了排斥反应。
Continue reading …最近FDA发表一个报告列举了在二期临床显示一定疗效或生物标记改进、但在三期临床失败的22个新药和医疗器械。这些产品包括心脏支架、疫苗、专科病、常见病药物、老药新用等,范围很大。
Continue reading …靶点的新颖性在很大程度上决定新药的价值,所以发现、确证新靶点是新药研发的一个核心任务。2016年进入临床研究的新靶点有300个左右,而进入二/三期注册临床研究的新靶点不超过50个。2006到2015的10年间,制药工业共找到111个新成药靶点
Continue reading …今天施贵宝宣布根据对现有数据的分析将放弃申请加速审批Opdivo/Yervoy组合用于一线肺癌,为了保证现在进行的三期临床实验结果的可靠性施贵宝说将不会透露更多细节。
Continue reading …今天百健宣布将支付Forward Pharma (FWP)12.5亿美元,庭外和解了二家公司关于富马酸二甲酯(商品名Tecfidera)的专利纠纷。另外二者还有一个专利官司今年3月会有最终判决,
Continue reading …上周诺华与Ionis旗下Akcea签订总值为16亿美元的合作项目,包括2.25亿近期支付款项,共同开发其降低血脂RNA药物AKCEA-APO (a) -LRx和AKCEA-APOCIII-LRx。Akcea将获得7500万美元首付和一亿美元股票收购。
Continue reading …2016年FDA只批准22个新分子药物,只是前一年上市新药的一半,为历史上表现最差年头之一。现在在研项目数量在缓慢上升,临床成功率也并未下降,所以长期看可上市新分子药物应该呈缓慢上升趋势。
Continue reading …今天《新英格兰医学杂志》报道一例CAR-T治疗实体瘤的案例。一名50岁脑瘤患者在手术、化疗、放疗6个月复发后,局部使用16次(6次手术病灶、10次脑室)针对IL13Rα2抗原的CAR-T后颅内和脊髓肿瘤消失,应答持续7.5个月,同时中枢细胞因子和免疫细胞增加。
Continue reading …今天Seattle Genetics宣布其AML在研药物、针对CD33的抗体药物偶联药物(ADC)SGN-CD33A (vadastuximab talirine)在临床试验中造成6例肝毒性,其中4人死亡。
Continue reading …最近《自然新药发现》发表了一篇文章分析现在在研靶点的竞争情况。作者总共分析了661 个靶点,其中285 个为确证靶点(至少上市一个新药)和376 个新颖靶点(尚无上市药物)。
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