法国生物制药公司Genfit今天宣布其主打药物,NASH药物GFT505在一个二期临床失败。在这个274人参与的实验中,GFT505未能显示比安慰剂更有效改善肝纤维化和减少肝脂肪蓄积,公司股票下跌5%。
Continue reading …今天默克宣布其PD-1抑制剂Keytruda作为一线药物在一个叫做Keynote006的晚期黑色素瘤临床实验中达到无进展生存期和总生存期的实验终点。更为重要的是Keytruda比现在的标准疗法,施贵宝的CTLA-4抑制剂Yervoy(ipilimumab)显著延长病人寿命,实验因此提前终止。
Continue reading …开发一个新药到底需要花多少钱多年来一直是一个争论不休的话题。计算模式不同给出的结果会大相庭径,从少到5亿美元到福布斯的近50亿美元不等。引用最频繁的数字莫过于塔夫茨(Tufts)药物开发研究中心在2003年发表的数据8.02亿美元。
Continue reading …作者:吕顺 【新闻事件】据路透社9月16日报道,英国医疗和保健产品管理局(Medicines and Heal […]
Continue reading …Nature Reviews Drug Discovery最近发表文章“does size matter in R&D productivity? if not ,what does?”在这篇文章中,波士顿咨询公司(The Boston Consulting Group)统计分析了2002至2012十数年间有完整临床数据的842个药物分子,这些化合物最后上市的有205个,在后期临床失败的有637个,由419家不同大小的公司开发。
Continue reading …5月29日,美国FDA宣布批准葛兰素史克的两个口服新药—Tafinlar(dabrafenib)胶囊和Mekinist(trametinib)片剂,用于晚期(转移性)或无法通过手术摘除的黑色素瘤这种最危险类型的皮肤癌患者。
Continue reading …美中药源同意福布斯评论员Gene Marcial的看法,认为TG Therapeutics是一个值得关注的公司,尤其是其旗下新型抗CD-20单抗ublituximab颇具临床潜力。
Continue reading …英国国家健康与临床优化研究所(NICE)成立于1999年,是英国最重要的药物研究所之一,负责评估英格兰和威尔士的国民医疗保健制度可以承担哪些药物,并为内科医生制定准则。最近,英国政府宣布,NICE将在制定以药物价值为标准向制药公司支付费用:即“价值基础定价”的计划中担任关键角色。
Continue reading …梯瓦制药工业公司 3月29日宣布,美国FDA已批准其口服避孕药Quartette(levonorgestrel/ethinyl estradiol和ethinyl estradiol,左炔诺孕酮/炔雌醇和炔雌醇)片。Quartette为新一代缓释口服避孕药,旨在最大限度地减少预定时间内突破性出血(BTB)。
Continue reading …前几天讲过偶然发现在过去新药研发中的关键作用。从青霉素,伟哥,到几乎整个中枢神经系统药物都是依赖科学家没有错过跟踪偶然幸运事件的机会而导致这些重要药物的诞生。然而近些年来新药研发有影响的偶然发现却越来越少。
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