今天施贵宝宣布将与荷兰生物技术公司UniQure达成总额可达10亿美元的投资协议,开始进军基因疗法。施贵宝首付1亿美元,核心在研产品S100A1可获2.54亿美元里程金,其它三个产品可获2.17美元里程金。施贵宝将负责所有研发花费,并会支付一定销售提成。
Continue reading …今天的《科学》杂志发表了几篇有关免疫疗法的文章,其中免疫哨卡抑制剂大佬James Allison写了一篇对这类药物的展望。文章开头把免疫哨卡抑制剂作为抗癌第五支柱加到手术、放疗、化疗、靶向疗法之后,结束则预言如果这类药物开发得当很多(many,这个词有些杂志都不让用的)肿瘤可以很快(soon)被治愈。
Continue reading …这个月的J. Clin. Onco.发表一篇来自FDA的论文,分析了2003-2013年间14个提交到FDA的非小细胞肺癌的临床实验结果。这个分析只选择了比较可靠的大型(至少150人参与)有阳性对照的实验,这14个实验共有病人12,567人参加。结果发现对于临床实验来说,总应答率和无进展生存期高度相关,但二者都无法预测最关键的临床终点,即总生存期。
Continue reading …最近Bloomberg有一篇介绍诺华CEO Joe Jimenez的文章。其中提到为了鼓励研发团队放弃没有前途的项目,公司设立“勇气奖”,鼓励那些果断结束僵尸项目的科学家。
Continue reading …法国生物制药公司Genfit今天宣布其主打药物,NASH药物GFT505在一个二期临床失败。在这个274人参与的实验中,GFT505未能显示比安慰剂更有效改善肝纤维化和减少肝脂肪蓄积,公司股票下跌5%。
Continue reading …今天默克宣布其PD-1抑制剂Keytruda作为一线药物在一个叫做Keynote006的晚期黑色素瘤临床实验中达到无进展生存期和总生存期的实验终点。更为重要的是Keytruda比现在的标准疗法,施贵宝的CTLA-4抑制剂Yervoy(ipilimumab)显著延长病人寿命,实验因此提前终止。
Continue reading …开发一个新药到底需要花多少钱多年来一直是一个争论不休的话题。计算模式不同给出的结果会大相庭径,从少到5亿美元到福布斯的近50亿美元不等。引用最频繁的数字莫过于塔夫茨(Tufts)药物开发研究中心在2003年发表的数据8.02亿美元。
Continue reading …作者:吕顺 【新闻事件】据路透社9月16日报道,英国医疗和保健产品管理局(Medicines and Heal […]
Continue reading …Nature Reviews Drug Discovery最近发表文章“does size matter in R&D productivity? if not ,what does?”在这篇文章中,波士顿咨询公司(The Boston Consulting Group)统计分析了2002至2012十数年间有完整临床数据的842个药物分子,这些化合物最后上市的有205个,在后期临床失败的有637个,由419家不同大小的公司开发。
Continue reading …5月29日,美国FDA宣布批准葛兰素史克的两个口服新药—Tafinlar(dabrafenib)胶囊和Mekinist(trametinib)片剂,用于晚期(转移性)或无法通过手术摘除的黑色素瘤这种最危险类型的皮肤癌患者。
Continue reading …美中药源同意福布斯评论员Gene Marcial的看法,认为TG Therapeutics是一个值得关注的公司,尤其是其旗下新型抗CD-20单抗ublituximab颇具临床潜力。
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