作者:吕顺 【新闻事件】据路透社9月16日报道,英国医疗和保健产品管理局(Medicines and Heal […]
Continue reading …Nature Reviews Drug Discovery最近发表文章“does size matter in R&D productivity? if not ,what does?”在这篇文章中,波士顿咨询公司(The Boston Consulting Group)统计分析了2002至2012十数年间有完整临床数据的842个药物分子,这些化合物最后上市的有205个,在后期临床失败的有637个,由419家不同大小的公司开发。
Continue reading …5月29日,美国FDA宣布批准葛兰素史克的两个口服新药—Tafinlar(dabrafenib)胶囊和Mekinist(trametinib)片剂,用于晚期(转移性)或无法通过手术摘除的黑色素瘤这种最危险类型的皮肤癌患者。
Continue reading …美中药源同意福布斯评论员Gene Marcial的看法,认为TG Therapeutics是一个值得关注的公司,尤其是其旗下新型抗CD-20单抗ublituximab颇具临床潜力。
Continue reading …英国国家健康与临床优化研究所(NICE)成立于1999年,是英国最重要的药物研究所之一,负责评估英格兰和威尔士的国民医疗保健制度可以承担哪些药物,并为内科医生制定准则。最近,英国政府宣布,NICE将在制定以药物价值为标准向制药公司支付费用:即“价值基础定价”的计划中担任关键角色。
Continue reading …梯瓦制药工业公司 3月29日宣布,美国FDA已批准其口服避孕药Quartette(levonorgestrel/ethinyl estradiol和ethinyl estradiol,左炔诺孕酮/炔雌醇和炔雌醇)片。Quartette为新一代缓释口服避孕药,旨在最大限度地减少预定时间内突破性出血(BTB)。
Continue reading …前几天讲过偶然发现在过去新药研发中的关键作用。从青霉素,伟哥,到几乎整个中枢神经系统药物都是依赖科学家没有错过跟踪偶然幸运事件的机会而导致这些重要药物的诞生。然而近些年来新药研发有影响的偶然发现却越来越少。
Continue reading …虽然制药公司的股价与其他公司一样,会因为盈利和并购的新闻变动,但真正让投资者兴奋的是新药是否获得上市的批准。这里列出了在接下来一个月里等待FDA批准的4个重要的药物。猜猜看,哪些能获得FDA批准呢?
Continue reading …先导物英文为lead compound,没有大家公认的准确定义,每个公司对先导物的质量要求各异。”Lead”原意为“线索”,但线索可大可小,有的线索很可靠,只要认真跟踪就可以找到目标。而有的线索则是虚无缥缈,没什么跟踪价值。
Continue reading …最近海正-Celsion的合作在网上引起了很多讨论,多数人认为海正的due diligence做得不够,被人家忽悠了。我则认为这是中国制药企业走向世界的一次可贵的尝试,大家应该以公正的态度评价这个合作的是非功过。
Continue reading …据美国食品药品管理局(FDA)官方网站消息,FDA今天批准盐野义制药公司的Osphena(通用名:ospemifene)片剂上市,用于治疗妇女因更年期引起的外阴和阴道萎缩,以致导致中度至严重的性交疼痛(VVA)。
Continue reading …西仑吉肽是默克雪兰诺旗下用于治疗一种侵袭性脑瘤的试验药物,该试验药物的大规模临床试验以失败告终,这对于正在努力补充产品生产线的该德国制药商来说无疑是一种沉重地打击。
Continue reading …