昨天福布斯专栏作家、原辉瑞研发总监John LaMattina撰文讨论社会是否需要me-too药物的问题。这篇文章标题为“制药业的神经病:既要创新又要me-too”,
Continue reading …今天Sage Therapeutics的口服版别孕烯醇酮制剂Sage-217在一个重度抑郁二期临床达到试验终点。这个有89人参与的临床试验中患者使用15天Sage-217比使用安慰剂显著降低HAM-D抑郁指数(17.6对10.7),
Continue reading …今天著名生物技术投资人Bruce Booth发表博文回顾2017年制药行业成绩。尽管今年还剩一个月,但是FDA已经批准了40个新分子药物和2个CAR-T细胞疗法。鉴于12月是批准高峰月,今年很可能打破2015年45个的新药记录(除了情况特殊的1996年)。
Continue reading …今天以DNA编码技术为核心的Ensemble宣布解散。这个由哈佛著名化学家、DEL技术的创始人之一David Liu教授创办的公司当年得到包括Flagship、Arch等生物技术风投4000千万美元支持,并先后与诺华、辉瑞、施贵宝达成战略合作。今天仿制药大佬梯瓦则宣布将裁员1万员工、包括专科药CEO和研发总监。
Continue reading …今天罗氏旗下基因泰克宣布其PD-L1抗体atezolizumab (商品名Tecentriq)在一个非鳞状非小细胞肺癌三期临床在标准疗法背景上显著改善PFS。这个叫做IMpower150的三期临床试验招募1202一线NSCLC患者,
Continue reading …今天Five Prime公布了其CSF1R抗体cabiralizumab (FPA008)与Opdivo联用的部分一期临床结果。此组合在二线胰腺癌患者产生10%客观应答、6个月疾病控制率为13%。但43%的患者发生3-5级不良反应,令投资者大失所望。今天FPRX股票下滑40%。
Continue reading …这一期的《自然化学生物学》发表了一篇原葛兰素科学家、现在北卡大学任教的Frye教授撰写题为“Target class drug discovery”的文章,提出靶点为中心新药研发最好不要每个靶点单打独斗,而是对整个靶点家族进行系统规划。
Continue reading …昨天新基宣布将终止其克罗恩疾病药物、口服SMAD7反义RNA药物mongersen的两个三期临床试验(RESOLVE 和其延伸试验SUSTAIN ),另一个尚未招募病人的三期临床DEFINE 也将取消。
Continue reading …今天强生宣布将终止其IL6抗体、关节炎药物sirukumab的临床开发,并停止招募另一个重要在研药物、CD123抗体talacotuzumab(AML)的一个关键二/三期临床试验。
Continue reading …今天礼来宣布其CDK4/6抑制剂abemaciclib(商品名Verzenio)在一个叫做Jupiter的三期临床试验中未能达到一级终点。这个试验招募453位晚期Kras变异非小细胞肺癌患者,比较一日两次不间断使用Verzenio与罗氏EGFR抑制剂特罗凯对OS的影响。
Continue reading …今天Derek Lowe的博客讲到一篇用分子探针研究蛋白降解的文章(doi:10.1038/onc.2017.172)。这篇由哈佛大学科学家发表的文章用一个叫做OPA的金属络合剂
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