今天JAMA正式发表了Orexigen减肥药Contrave的心血管事件临床试验结果。这个试验叫做LIGHT,可以译为“轻”(减肥药)或“光”,但却给Orexigen带来了无尽的黑暗。
Continue reading …今天美国生物技术公司Celldex肿瘤疫苗Rintega在一个多型性神经胶母细胞瘤(GBMs)的三期临床因未能改善总生存期而提前终止。在这个共有750病人参与、叫做ACT IV的三期试验中,中期分析显示作为一线用药Rintega与化疗联用和单独使用化疗比未能显著降低死亡风险,中值生存期略短于化疗对照组(20.4对211.1个月)。
Continue reading …今天《新英格兰医学杂志》发表一篇评论文章,讨论现在医疗产业是否会受到类似Uber之于出租车行业一样的挑战。和出租车行业类似,医药服务业也是高度监管、半垄断性质的产业,但服务质量同样有很大的提升空间。
Continue reading …据今天《The Guardian》发表的文章报道,今年一月造成一人死亡、四人脑损伤的脂肪酸酰胺水解酶(FAAH)抑制剂BIA 10-2474在临床前曾导致若干实验犬的死亡和神经损伤。
Continue reading …这一期的《科学转化医学》杂志发表一篇一个化疗新颖使用办法的文章。传统的化疗都是在患者最高容忍剂量下杀死最多的肿瘤细胞,但这样大强度的化疗首先杀死对化疗敏感的肿瘤细胞。
Continue reading …今天Fred Hutchinson癌症研究中心的大牛,也是Juno Therapeutics的共同创始人之一Stan Riddell教授在Nature Biotechnology上报道了一种“功放机”式的新型嵌合抗原受体(CAR)-T细胞疗法。
Continue reading …今天美国参议院以89比4通过了对Robert Califf博士任职FDA局长的审核。Califf博士是著名心脏病专家,现任FDA医疗产品部负责人,实际是FDA二把手。
Continue reading …今天诺华的Flt3抑制剂PKC412 (midostaurin)获FDA突破性地位,用于Flt3变异成人急性白血病(AML)的一线治疗。这是根据一个叫做RATIFY(又名CALGB 10603试验)的三期临床试验结果。
Continue reading …今天著名的Eroom定律作者Jack Scannell在《PLoS One》上发表文章讨论为何技术进步如此迅猛,但新药开发成本却不断攀升、新药成功率没有任何改进。他们提了三点改进意见,但至少我认为这几个建议不具备可操作性。
Continue reading …今天国务院总理李克强主持召开会议,部署医药产业创新升级。主要战略目标包括加快肿瘤、糖尿病、心脑血管、以及重大罕见病的新药研发;提高药物质量、完善安全性评价体系;加快重要药物审批;建造医药流通网络;发展中医药等。
Continue reading …最近,以Stephen Schuster为首的宾西法尼亚大学和诺华的科学家们报道,CD-19-CAR T细胞疗法在一个有43例非霍奇金淋巴瘤患者参与的早期临床试验中的疗效达到预期。
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