今天美国生物技术公司Portola的口服抗凝药、Xa因子抑制剂betrixaban在一个三期临床中的部分人群未能击败标准疗法。这个叫做APEX的三期临床共有7513位病人参加,比较口服betrixaban和注射小分子肝素enoxaparin在急性高危病人预防静脉栓塞、肺栓塞的疗效。
Continue reading …在受主要投资者质疑一年多时间以后,今天葛兰素少帅Andrew Witty爵士宣布将在明年3月退休。现在葛兰素的CFO Simon Dingeman、诺华制药业务负责人David Epstein等被列为下届CEO诸多候选人之一。
Continue reading …今天礼来宣布“因为新的科学证据”将更改即将完成的阿尔茨海默临床试验EXPEDITION3的试验终点。原来作为试验一级终点的生活自理能力变为二级终点,而保留了认知功能作为一级终点。
Continue reading …今天两个小生物技术公司因为晚期临床试验成功分别令其投资者获得非常回报。先是英国的GW Pharmaceuticals的大麻产品Epidiolex在治疗一种叫做Dravet综合症的罕见癫痫病治疗中超过安慰剂,股票上扬130%。
Continue reading …今天《自然新药发现》发表了一篇由Axel Hoos撰写的免疫疗法综述。Axel Hoos曾经主持了施贵宝免疫疗法的临床开发,在葛兰素放弃肿瘤业务又想重返肿瘤后被挖到葛兰素。
Continue reading …今天百健多发性硬皮化症药物Tecfidera的欧洲专利被暂时撤销。这个EP2137537号专利保护Tecfidera每天480毫克的使用剂量,本来应该2028年到期。
Continue reading …今天爱尔兰小药厂Amarin与FDA在他们的鱼油产品Vascepa标签外推广达成和解。FDA将不会上诉去年8月法庭做出的Amarin有权标签外推广的决定,但Amarin必须保证推广内容真实、不会误导医生。Vascepa已被FDA批准用于降低脂三醇,但只能用于脂三醇高于500mg/dL的病人。
Continue reading …今天JAMA正式发表了Orexigen减肥药Contrave的心血管事件临床试验结果。这个试验叫做LIGHT,可以译为“轻”(减肥药)或“光”,但却给Orexigen带来了无尽的黑暗。
Continue reading …今天美国生物技术公司Celldex肿瘤疫苗Rintega在一个多型性神经胶母细胞瘤(GBMs)的三期临床因未能改善总生存期而提前终止。在这个共有750病人参与、叫做ACT IV的三期试验中,中期分析显示作为一线用药Rintega与化疗联用和单独使用化疗比未能显著降低死亡风险,中值生存期略短于化疗对照组(20.4对211.1个月)。
Continue reading …据今天《The Guardian》发表的文章报道,今年一月造成一人死亡、四人脑损伤的脂肪酸酰胺水解酶(FAAH)抑制剂BIA 10-2474在临床前曾导致若干实验犬的死亡和神经损伤。
Continue reading …这一期的《科学转化医学》杂志发表一篇一个化疗新颖使用办法的文章。传统的化疗都是在患者最高容忍剂量下杀死最多的肿瘤细胞,但这样大强度的化疗首先杀死对化疗敏感的肿瘤细胞。
Continue reading …今天美国参议院以89比4通过了对Robert Califf博士任职FDA局长的审核。Califf博士是著名心脏病专家,现任FDA医疗产品部负责人,实际是FDA二把手。
Continue reading …今天诺华的Flt3抑制剂PKC412 (midostaurin)获FDA突破性地位,用于Flt3变异成人急性白血病(AML)的一线治疗。这是根据一个叫做RATIFY(又名CALGB 10603试验)的三期临床试验结果。
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