今天爱尔兰小药厂Amarin与FDA在他们的鱼油产品Vascepa标签外推广达成和解。FDA将不会上诉去年8月法庭做出的Amarin有权标签外推广的决定，但Amarin必须保证推广内容真实、不会误导医生。Vascepa已被FDA批准用于降低脂三醇，但只能用于脂三醇高于500mg/dL的病人。

今天美国生物技术公司Celldex肿瘤疫苗Rintega在一个多型性神经胶母细胞瘤（GBMs）的三期临床因未能改善总生存期而提前终止。在这个共有750病人参与、叫做ACT IV的三期试验中，中期分析显示作为一线用药Rintega与化疗联用和单独使用化疗比未能显著降低死亡风险，中值生存期略短于化疗对照组（20.4对211.1个月）。

据今天《The Guardian》发表的文章报道，今年一月造成一人死亡、四人脑损伤的脂肪酸酰胺水解酶（FAAH）抑制剂BIA 10-2474在临床前曾导致若干实验犬的死亡和神经损伤。

最近李克强总理部署的新药产业升级计划中把发展中药作为一个重要部分，上周首个国家级中医药发展规划正式颁布，计划在2020年实现人人享有中医药服务。

这一期的《自然-医药》杂志发表一篇免疫疗法先驱Steve Rosenberg小组在过继T细胞疗法的新进展。

今天美国生物技术公司PTC Therapeutic的杜氏营养肌不良症（DMD）药物Translarna（ataluren）被FDA拒绝受理，股票狂跌60%。

今天诺华的Flt3抑制剂PKC412 （midostaurin）获FDA突破性地位，用于Flt3变异成人急性白血病（AML）的一线治疗。这是根据一个叫做RATIFY（又名CALGB 10603试验）的三期临床试验结果。

昨天FDA拒绝了默沙东降脂药依折麦布/Vytorin（辛伐他汀+依折麦布）标签扩展的申请。这两个药都已上市多年，被批准用于降低LDL。

今天国务院总理李克强主持召开会议，部署医药产业创新升级。主要战略目标包括加快肿瘤、糖尿病、心脑血管、以及重大罕见病的新药研发；提高药物质量、完善安全性评价体系；加快重要药物审批；建造医药流通网络；发展中医药等。

今天Rodin Therapeutics的CEO Adam Rosenberg发表博客文章宣称中枢疾病药物可能会重返新药研发主战场，主要原因包括市场的巨大和技术的进步。