美中药源 | Archive | 制药企业

路人丙侃研发：新药研发的未知与不可知因素

2013年1月16日 No Comment

昨天要闻点评提到新药研发的未知与不可知因素，今天咱们展开谈谈这个问题因为正确处理这两类不确定因素对新药研发的成败是非常关键的。

TZP-102治疗糖尿病胃轻瘫未达到主要实验终点

2013年1月16日 No Comment

Tranzyme制药公司今天宣布了其两项2b期临床试验的初步分析结果，对其胃饥饿素受体激动剂TZP-102用于治疗糖尿病胃轻瘫患者的安全性和有效性进行了评价

要闻点评2013-1-14 福布斯分析家David Shaywitz解析新药研发困境：复杂的科学加低级的决策

2013年1月15日 No Comment

【新闻事件】：每隔一段时间就会有专家撰文解析新药研发为何越来越不给力。即使在FDA刚批准了近40个新分子药物之后，还是有人在新年伊始解剖制药企业的低效率。这次是福布斯的分析家David Shaywitz。他最近写文章称复杂的科学和低级的高层决断是制药界徘徊不前的原因。

葛兰素史克向美递交糖尿病新药albiglutide的上市申请（NDA）

2013年1月15日 No Comment

据路透社今天消息，英国制药巨头葛兰素史克在1月14日宣布，已经向美国FDA递交其糖尿病新药albiglutide的上市申请（NDA），该公司同时还表示在不久将来还会向欧盟药监部门提出同样的申报。

辉瑞考虑提前申报其CDK抑制剂PD-0332991，治疗一类顽固型乳腺癌

2013年1月13日 No Comment

据彭博社报道，美国制药巨头辉瑞集团的全球研发总裁Mikael Dolsten在第31届JP摩根健康投资大会上告诉记者，辉瑞正在考虑要求美国FDA加速审议其CDK抑制剂PD-0332991，用于治疗一类难治性乳腺癌。

Watson假说：服用抗氧化剂可能有害

2013年1月13日 No Comment

号称DNA之父、因发现DNA双螺旋结构而获得诺贝尔奖的James D. Watson于1月9日在英国皇家学会期刊《Open Biology》杂志上发表文章，提出在目前无法治愈的癌症中，尤其对于晚期转移性癌症，关于氧化剂和抗氧剂作用的一项新假说，解释为何抗氧化剂在晚期癌症中实际上是加速了癌症进程，说明服用抗氧化剂营养品未必是一件好事

要闻点评2013-1-10 FDA专家组10票支持，5票反对支持强生旗下杨森制药的糖尿病药物canagliflozin上市，SGLT抑制剂有望登陆美国市场

2013年1月11日 No Comment

【新闻事件】：今天FDA专家组以10票支持，5票反对支持强生旗下杨森制药的糖尿病药物，SGLT（钠葡萄糖转运蛋白）抑制剂canagliflozin（商品名Invokana）上市。

2013年生物制药领域的发展趋势

2013年1月11日 No Comment

【药源注】本文由生物谷译自《基因和生物技术新闻》，阐述生物制药领域的几大发展趋势。

第31届JP摩根健康投资会：生物制药形势看好

2013年1月11日 No Comment

作者：朱贵东第31届JP摩根健康产业投资会议于2013年7-9日在旧金山举行。和往年一样，JP摩根健康产业会 […]

要闻点评2013-1-9 FDA首个突破性药物称号被Kalydeco获得，释放重要信号

2013年1月10日 No Comment

作者：路人丙【新闻事件】：继福布斯分析家赠与Kalydeco年度最重要新药之后，FDA正式把首个突破性药物称 […]

JAK激酶抑制剂治疗类风湿性关节炎

2013年1月10日 No Comment

类风湿性关节炎的治疗领域是一个活跃且充满竞争的领域。这个领域主要的里程碑包括从1980年开始甲氨蝶呤的广泛使用以及在2000年首次将肿瘤坏死因子靶向生物治疗纳入治疗方案。目前在市场上可供选择的肿瘤坏死因子抑制剂有五种，同时也有针对B细胞和T细胞相互作用的靶向生物制剂治疗。类风湿性关节炎的治疗进展来源于单克隆抗体、可溶性受体融合蛋白和抑制剂的发展。