今天《纽约时报》发表一篇文章讨论为什么制药工业不愿开发预防癌症而是愿意开发治疗癌症的药物。作者Austin Frakt引用MIT和芝加哥大学最近的研究,说延长病人几个月的药物比预防癌症的药物更有利可图。
Continue reading …今天FDA批准默沙东的PD-1抗体Keytruda用于晚期黑色素瘤的一线治疗,对BRAF变异和野生型患者均适用。这是根据Keynote-006的实验结果,Keytruda和Yervoy比既延长OS也延长PSF。
Continue reading …今天Puma生物科技公布了其乳腺癌药物neratinib的ExteNet实验第三年结果。虽然转移性复发率(neratinib组无复发为90.5%,对照组为88.6%)基本和两年的结果一致(93.9%对91.6%),但三年疗效依然和两年比有所降低。
Continue reading …制药巨头诺华日前在第57届美国血液学年会(ASH)上报道,其CAR-T细胞疗法CTL019在一个有59例复发或难治性急性淋巴细胞白血病(r/r ALL)儿童或年轻成年患者参与的2期临床试验中取得了难以置信的93%完全应答率(55/59)。
Continue reading …美国FDA今天批准了艾伯维和施贵宝的elotuzumab(埃罗妥珠单抗,商品名:Empliciti)上市,用于和来那度胺、地塞米松联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)。
Continue reading …昨天我们讨论了《Science Translational Medicine》那篇认为所有抗癌药都有免疫成分的文章,今天《Science》又发表两篇文章指出哨卡抑制剂只是部分免疫疗法,肠道细菌制造的免疫背景是这些药物起效的一个关键因素。
Continue reading …昨天《Science Translational Medicine》发表一篇评论文章点评同期发表的一篇关于T-DM1 在乳腺癌动物模型的原创文章。T-DM1(商品名Kadcyla)是赫赛汀与细胞毒药物emtansine组成的抗体-药物偶联药物(ADC),已经上市用于HER2阳性晚期乳腺癌。
Continue reading …昨天美国生物技术公司Celldex的肿瘤疫苗Rintega在一个多型性神经胶母细胞瘤(GBMs)的二期临床显示积极疗效。在这个有73例复发GBM病人参与的临床试验中Rintega和罗氏贝伐单抗联用两年生存率为25%,而单独使用贝伐单抗存活率为0。
Continue reading …今天FDA要求生物技术公司Clovis提供更多数据支持其肺癌药物EGFR T790变异抑制剂rociletinib(CO-1686)的上市申请。同时FDA宣布只会考虑确证应答率,而在此之前Clovis公布的应答率包括未确证应答。
Continue reading …美国FDA今天通过加速批准通道批准了阿斯利康的osimertinib(商品名:Tagrisso)上市,治疗表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变或对其它EGFR抑制剂耐药的晚期非小细胞肺癌患者。
Continue reading …今天FDA批准了罗氏的MEK抑制剂Cotellic (通用名cobimetinib),和BRAF抑制剂Zelboraf (通用名vemurafenib)联用用于治疗BRAF V600E或 V600K变异的晚期黑色素瘤。
Continue reading …今天康奈尔、哈佛、冷泉实验室的科学家联合在《科学》杂志发表一篇文章宣布生理剂量的维生素C可以选择性杀死KRAS或BRAF变异的结直肠癌细胞,并显示高剂量在小鼠模型有效。
Continue reading …美国Incyte制药公司今天披露,其选择性的IDO抑制剂Epacadostat和默沙东抗PD-1单抗Keytruda联合使用在一个早期临床试验中显示良好的疗效和安全性。
Continue reading …今天默沙东和葛兰素宣布将联手开发PD-1抑制剂Keytruda和OX40激动剂GSK3174998这个I-O组合药物。即将开始的一期临床将招募晚期实体瘤病人,主要终点为耐受性和安全性。
Continue reading …昨天《新英格兰医学期刊》(New England Journal of Medicine)报道了阿斯利康PARP抑制剂奥拉帕尼(Olaparib,商品名:Lynparza)的一项2期临床试验结果。
Continue reading …10月28日,西比曼生物科技(上海)有限公司(Cellular Biomedicine Group Inc.)公布了一个依然在进行的CAR-T CD20细胞疗法的临床结果。结果显示CBM-CD20.1耐受性良好,对DLBCL患者的总应答率是85.7%(6/7),总客观缓解率为80%(8/10),且所有患者的疾病得到控制(10/10)。据称这是CD20 CAR-T细胞疗法的首个阳性实验。
Continue reading …N. Eng. J. Med.正式发表了PD-1抗体Opdivo在非鳞状非小细胞肺癌的三期临床结果。使用铂类药物后复发的晚期肺癌患者使用Opdivo中值生存期为12.2个月而使用多西他赛为9.4个月。
Continue reading …今天肿瘤免疫疗法一胜一负。施贵宝Opdivo被FDA批准用于非鳞状非小细胞肺癌,成功进入PD-1抑制剂的最大市场。但阿斯列康则因为T790变异EGFR抑制剂AZD9291和PD-L1抗体durvalumab组合在临床试验发现肺间质损伤而暂时中止Tatton和Caural试验。
Continue reading …