动物实验在新药的评价和筛选过程中有着十分重要的作用。古人云“在其位，谋其政”，正因为动物实验在研发中的这个关键作用，当研发产出不理想时，我们应该首先反思是否这些影响研发决定的关键实验是否使用得当。
Continue reading …
欧洲药品管理局对葛兰素史克黑素瘤药物trametinib启动了加速审评程序。该药物是一种MEK抑制剂，目前葛兰素史克正寻求欧盟许可将该药物作为单一疗法以及与公司另一BRAF抑制剂试验药物dabrafenib联合用药用于不可切除或者BRAF V600突变的转移性黑素瘤患者的治疗。
Continue reading …
【新闻事件】：美国南加州大学2月4日报道，该校研究人员创建了一种独一无二的，具有类人体免疫系统的小鼠动物模型，为抗肿瘤、糖尿病、肺结核等新药的开发提供一个更快捷、有效的实验工具。
Continue reading …
中国作为世界第二大经济尚未独立在欧美主要市场上市过任何原创新药。青蒿素和三氧化二砷虽然由中国科学家发现，但是由国外企业按欧美的市场要求开发上市的。在企业升级转型的大背景下，中国医药企业的领导者无疑都会以在欧美市场上市原创产品作为自己的最高目标。
Continue reading …
据GLOBE NEWSWIRE南旧金山消息，美国FDA今天（2月1日）批准了Hyperion Therapeutics公司的新药Ravicti（glycerol phenylbutyrate，苯丁酸甘油酯）用于治疗年龄在2岁及以上的某些尿素循环障碍（UCDs）患者。预计Ravicti在今年四月底各大药房均有销售。
Continue reading …
即使在制药界多数人对新药研发的高失败率也理解不够深刻，很多人在选择项目时都过度乐观。事实上很多项目都可以从文献中找到可能成功的根据，但如果想有高于守株待兔的成功可能，新药研发必须坚持下面一个中心，两个基本点。
Continue reading …
记得十多年前有这么个说法，来钱最快的有两个行业，一是抢银行二是做药。十年过去了，现在很多人对研发新药的看法刚好和过去相反，“做药就等于把钱打水漂”。显然这两个极端的说法都不靠谱，但有一点是肯定的，就是新药研发花钱多，多到绝大多数人无法承受，而且周期长，甚至长过10年。
Continue reading …
【新闻事件】：每隔一段时间就会有专家撰文解析新药研发为何越来越不给力。即使在FDA刚批准了近40个新分子药物之后，还是有人在新年伊始解剖制药企业的低效率。这次是福布斯的分析家David Shaywitz。他最近写文章称复杂的科学和低级的高层决断是制药界徘徊不前的原因。
Continue reading …据路透社今天消息，英国制药巨头葛兰素史克在1月14日宣布，已经向美国FDA递交其糖尿病新药albiglutide的上市申请（NDA），该公司同时还表示在不久将来还会向欧盟药监部门提出同样的申报。
Continue reading …
据彭博社报道，美国制药巨头辉瑞集团的全球研发总裁Mikael Dolsten在第31届JP摩根健康投资大会上告诉记者，辉瑞正在考虑要求美国FDA加速审议其CDK抑制剂PD-0332991，用于治疗一类难治性乳腺癌。
Continue reading …
- 路人丙: 新药发现的低悬果实
- Pipi_WHU: 新药发现的低悬果实
- 路人丙: Galapagos放弃IPF资产、吉利德空手而归
- Tan, Chengfang: Galapagos放弃IPF资产、吉利德空手而归
- 配体效率遭到质疑 | 美中药源: 你笑我无知类药性本不存在？
- Songdanqing: 你笑我无知类药性本不存在？
- 路人丙: 中国新药的新时代
- 康, 荣明: 中国新药的新时代
合作伙伴
微信号：美中药源