据美国《时代周刊》日前报道,美国癌症研究院(NCI)发布迄今为止世界最大的和癌症相关的基因变异数据库,为研究人员研究癌症的发生机制、开发靶向治疗药物提供强有力的基因数据基础,有望更好地将患者与药物进行匹配,加快个体化治疗的进程。
Continue reading …赛诺菲(Sanofi)和Regeneron制药公司21日宣布,其单抗实验药dupilumab的一个IIa期临床试验取得积极进展,用于治疗中度至重度过敏性哮喘(allergic asthma)。
Continue reading …英国国家健康与临床优化研究所(NICE)成立于1999年,是英国最重要的药物研究所之一,负责评估英格兰和威尔士的国民医疗保健制度可以承担哪些药物,并为内科医生制定准则。最近,英国政府宣布,NICE将在制定以药物价值为标准向制药公司支付费用:即“价值基础定价”的计划中担任关键角色。
Continue reading …年底失去美罗华在欧洲的独家销售权将是罗氏2013年最大的考验。美罗华用于治疗血液肿瘤和类风湿关节炎,其2012年的销售额达67亿瑞士法郎(70亿美元)。此外罗氏还有几个用于治疗癌症和自身免疫性疾病的昂贵生物药的专利权也即将到期,这也为开发低成本仿制药(生物仿制药)的公司提供了一个相当大大的商业机会。
Continue reading …今天讲一讲目前制药工业的两个主流规则和为什么同一群人看两组数据会使用截然相反的逻辑。
规则之一是除非特殊情况只允许设计合成所谓的类药化合物(drug-like compounds),之二是进入临床开发的药物必须有明确的作用机理。
Continue reading …【药源按】福布斯最近发表Rubicon战略咨询公司创始人Benjamin Shobert文章,以中国发展清洁技术产业的套路和成功为例,论述并预测中国的十二五生物发展计划最终将再挖走美国引以自豪的高科技生物技术产业,复制“清洁技术产业”奇迹。药源以为这篇文章的分析太片面,完全忽略了“清洁技术”和“生物技术”是建立在完全不同的基础之上的。
Continue reading …【药源按】药源基本上同意生物谷2013年1月30日的点评,特给予转载。
前三条消息:
1.医药研发与临床应用“大数据”时代到来
2.FDA是否监管医药App应用争议再起
3.药交所模式推广,忧喜参半
新闻事件】:今天FDA批准了ISIS的降血脂药物Mipomerson(Kynamro)用于治疗一种罕见的纯合家族高血脂症(HoFH)。这是继Lomitapide之后一个月来FDA第二次批准治疗这个罕见病的新药,Mipomerson也成为第二个反译RNA上市药物,可以算是这个治疗策略的一个里程碑。
Continue reading …【新闻事件】:据东京消息,中外制药(Chugai Pharmaceutical)今天向日本卫生、劳动和福利省(MHLW)递交了抗体药物偶联物(ADC)trastuzumab emtansine(T-DM1)的新药申请(NDA),用于治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的转移或复发性乳腺癌。
Continue reading …即使在制药界多数人对新药研发的高失败率也理解不够深刻,很多人在选择项目时都过度乐观。事实上很多项目都可以从文献中找到可能成功的根据,但如果想有高于守株待兔的成功可能,新药研发必须坚持下面一个中心,两个基本点。
Continue reading …【新闻事件】:今天FDA批准了武田制药的DPP4抑制剂Alogliptin,这对受吡格列酮专利过期打击的武田算是个好消息,虽然这离武田第一次向FDA提交Alogliptin申请已经有5年之遥。
Continue reading …【新闻事件】:EMA今天说诺华撤回其高血压药物Ruvise(甲磺酸伊马替尼,抗癌商品名格列卫)在欧洲的上市申请。Ruvise本计划与其它药物联用作为治疗成人肺动脉高血压的药物
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