如何预测和预防CAR-T治疗过程中的安全风险

如何预测和预防CAR-T治疗过程中的安全风险 嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法是制药工业当下最大的开发热点之一。CAR-T的发展史曾经遭遇过几次过山车般的历程,而这些惊险多半与安全性有关。CAR-T的制备过程就存在极大风险。…

Immunomedics的SN-38抗体药物偶联物(ADC)Sacituzumab Govitecan获得FDA快速通道认定

Immunomedics的SN-38抗体药物偶联物(ADC)Sacituzumab Govitecan获得FDA快速通道认定 Immunomedics制药公司的SN-38抗体药物偶联物(ADC)sacituzumab govitecan最近又获得FDA的一项快速通道(fast track)认定,用于治疗至少经过2次化疗、靶向疗法(包括ALK或EGFR抑制剂)或免疫疗法(包括PD-1抑制剂)等治疗但依然进展的转移性非小细胞肺癌。…

新药研发简介(九):运气在药物研发中的作用

新药研发简介(九):运气在药物研发中的作用 很少有人愿意把成功归功于运气,但运气的确在药物研发中起到很重要的作用,有时甚至是决定性作用。历史上成功的药物我 […]…

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庖丁解药

庖丁解药

《庖丁解牛》开宗明义说到“吾生也有涯,而知也无涯”,解牛与做药复杂程度看来有一比,今天聊一聊我们能从阿丁师傅学 […]…

一个分子、三段旅途

一个分子、三段旅途 药物从分子发现、临床前和临床开发、到商业化推广要经历漫长的过程。虽然一旦药物分子结构确立它的所有性质就不再会改 […]…

ADC到底是什么(二十七)双抗ADC

ADC到底是什么(二十七)双抗ADC 双抗ADC是一个活跃的前沿,今天讨论一下双抗ADC是否比传统单抗ADC更有效在肿瘤富集毒素。双抗分两大类,一类 […]…

ADC到底是什么(二十六)肿瘤空间特异性与异质性

ADC到底是什么(二十六)肿瘤空间特异性与异质性 肿瘤组织因为变异细胞获得指挥权因此与正常组织有较大不同,有一定特异性。比如增长过快可导致毛细血管残缺,令药物分 […]…

庖丁解药

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一个分子、三段旅途

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ADC到底是什么(二十七)双抗ADC

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ADC到底是什么(二十六)肿瘤空间特异性与异质性

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ADC到底是什么(二十六)肿瘤空间特异性与异质性

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药源回顾2022:装备日益精良的制药业

药源回顾2022:装备日益精良的制药业

摇摇晃晃的2022终于成为历史,在新冠肆虐、生物制药下行周期的双重压力下制药工业经历了不平凡的一年。…

药源展望2021

药源展望2021 2020年的新冠之战是制药业的一次综合考试,考量了现在制药业在不计成本理性情况下的新药产出能力。…

Vascepa的新专利

Vascepa的新专利 昨天美国一个法官裁定Amarin降低甘油三脂药物、纯鱼油制剂Vascepa的几个用途专利因缺少发明性所以无效…

让一部分患者先健康起来:药源回顾2019

让一部分患者先健康起来:药源回顾2019 即将过去的2019年制药界发生了不少眼花缭乱的事情,今天我们就回顾一下这一年的进展与挫折。…

科举考试与重磅抗癌药

科举考试与重磅抗癌药

靶点选择和化合物评价贯穿新药发现的复杂过程。 这哥俩磕磕绊绊走过漫长的十几年,时而同床异梦彼此怀疑、时而相互打气一起仰望星空。…

武田60亿收购Nimbus Tyk2抑制剂

武田60亿收购Nimbus Tyk2抑制剂 今天武田宣布将以40亿美元首付加20亿美元里程金收购Nimbus子公司Nimbus Lakshmi,获得其Tyk2抑制剂NDI-034858。’858最近在2b期临床试验达到PASI-75优于安慰剂的一级终点、现在准备开始三期临床研究,这个资产另有SLE、银屑关节炎等适应症在临床试验中。因为这个化合物选择性很好所以据称有望成为Tyk2抑制剂家族的BIC。…

新药10%成功率的社会起源

新药10%成功率的社会起源 最近密歇根大学药学院孙笃新教授发表了一篇讨论为什么90%药物在临床试验阶段失败。 尽管靶点验证、高通量筛选、计算辅助药物设计、毒性预测、成药性优化、患者选择、临床试验设计等技术不断完善…

Too big to succeed? 千亿市值药厂回报不敌标普500

Too big to succeed? 千亿市值药厂回报不敌标普500 今天一位叫做Maxx Chatsko的投资人分析了18家市值超过1000亿美元的制药厂从达到这个市值起到去年九月的投资总回报(股值+分红)…