噬菌体展示技术筛选单链抗体的方法

噬菌体展示技术筛选单链抗体的方法 这是综合汇编并验证修改的方法。对于具体项目,可作相应的修改。 1. 细菌宿主细胞的准备: 在新的筛选过程开始之 […]…

Immunomedics的SN-38抗体药物偶联物(ADC)Sacituzumab Govitecan获得FDA快速通道认定

Immunomedics的SN-38抗体药物偶联物(ADC)Sacituzumab Govitecan获得FDA快速通道认定 Immunomedics制药公司的SN-38抗体药物偶联物(ADC)sacituzumab govitecan最近又获得FDA的一项快速通道(fast track)认定,用于治疗至少经过2次化疗、靶向疗法(包括ALK或EGFR抑制剂)或免疫疗法(包括PD-1抑制剂)等治疗但依然进展的转移性非小细胞肺癌。…

新药研发简介系列(十三):新瓶装旧酒,浅谈肿瘤动物模型的变迁

新药研发简介系列(十三):新瓶装旧酒,浅谈肿瘤动物模型的变迁 缺乏明显疗效是新药开发失败的最重要原因。虽然动物和人,疾病模型和疾病本身有着巨大区别,但实验动物模型依然是预测后期临床疗效,降低临床开发风险的最重要步骤之一。…

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Vinay Prasad医生掌管CBER

Vinay Prasad医生掌管CBER

今天FDA负责人Marty Makary宣布UCSF肿瘤医生Vinay Prasad医生将掌管监管疫苗、血液制 […]…

唇齿相依的药物与靶点?

唇齿相依的药物与靶点? 现代新药研发是个漫长、复杂、且昂贵的高风险过程,将其分割成多个风险可控步骤系统去风险化是一个实操的需求。您不能 […]…

借鉴蜱虫吸血经验,BIOX-101中风二期临床成功

借鉴蜱虫吸血经验,BIOX-101中风二期临床成功 【Take home messages】

  • - 蜱虫唾液防止凝血蛋白以便高效吸血被用于中风治疗
  • - 中风药物开发是超难领域,答案竟然在蜱虫唾液里
  • - 动物以食为天、唾液是重要帮手,GLP-1药物来自蜥蜴唾液、ACE抑制剂来自巴西蛇毒
  • - Omics、靶点为中心是新药研发主流,但不一定适合所有疾病
  • - AI会颠覆人类认知,但在大自然面前还是小学生

ADC到底是什么?(二十四)多弹头ADC

ADC到底是什么?(二十四)多弹头ADC 随着优质ADC靶点的枯竭,很多人开始在毒素上做文章。一个方向是多弹头ADC,一般是双弹头。当然每个技术出现都会 […]…

Vinay Prasad医生掌管CBER

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唇齿相依的药物与靶点?

唇齿相依的药物与靶点? 现代新药研发是个漫长、复杂、且昂贵的高风险过程,将其分割成多个风险可控步骤系统去风险化是一个实操的需求。您不能 […]…

ADC到底是什么?(二十四)多弹头ADC

ADC到底是什么?(二十四)多弹头ADC 随着优质ADC靶点的枯竭,很多人开始在毒素上做文章。一个方向是多弹头ADC,一般是双弹头。当然每个技术出现都会 […]…

小分子脱靶毒性

小分子脱靶毒性 近日辉瑞因肝毒性问题终止了小分子GLP-1激动剂danuglipron的研发,再次引发业界对小分子药物安全性的 […]…

唇齿相依的药物与靶点?

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现代新药研发是个漫长、复杂、且昂贵的高风险过程,将其分割成多个风险可控步骤系统去风险化是一个实操的需求。您不能 […]…

借鉴蜱虫吸血经验,BIOX-101中风二期临床成功

借鉴蜱虫吸血经验,BIOX-101中风二期临床成功 【Take home messages】

  • - 蜱虫唾液防止凝血蛋白以便高效吸血被用于中风治疗
  • - 中风药物开发是超难领域,答案竟然在蜱虫唾液里
  • - 动物以食为天、唾液是重要帮手,GLP-1药物来自蜥蜴唾液、ACE抑制剂来自巴西蛇毒
  • - Omics、靶点为中心是新药研发主流,但不一定适合所有疾病
  • - AI会颠覆人类认知,但在大自然面前还是小学生

ADC到底是什么?(二十四)多弹头ADC

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药源回顾2022:装备日益精良的制药业

药源回顾2022:装备日益精良的制药业

摇摇晃晃的2022终于成为历史,在新冠肆虐、生物制药下行周期的双重压力下制药工业经历了不平凡的一年。…

药源展望2021

药源展望2021 2020年的新冠之战是制药业的一次综合考试,考量了现在制药业在不计成本理性情况下的新药产出能力。…

Vascepa的新专利

Vascepa的新专利 昨天美国一个法官裁定Amarin降低甘油三脂药物、纯鱼油制剂Vascepa的几个用途专利因缺少发明性所以无效…

让一部分患者先健康起来:药源回顾2019

让一部分患者先健康起来:药源回顾2019 即将过去的2019年制药界发生了不少眼花缭乱的事情,今天我们就回顾一下这一年的进展与挫折。…

科举考试与重磅抗癌药

科举考试与重磅抗癌药

靶点选择和化合物评价贯穿新药发现的复杂过程。 这哥俩磕磕绊绊走过漫长的十几年,时而同床异梦彼此怀疑、时而相互打气一起仰望星空。…

武田60亿收购Nimbus Tyk2抑制剂

武田60亿收购Nimbus Tyk2抑制剂 今天武田宣布将以40亿美元首付加20亿美元里程金收购Nimbus子公司Nimbus Lakshmi,获得其Tyk2抑制剂NDI-034858。’858最近在2b期临床试验达到PASI-75优于安慰剂的一级终点、现在准备开始三期临床研究,这个资产另有SLE、银屑关节炎等适应症在临床试验中。因为这个化合物选择性很好所以据称有望成为Tyk2抑制剂家族的BIC。…

新药10%成功率的社会起源

新药10%成功率的社会起源 最近密歇根大学药学院孙笃新教授发表了一篇讨论为什么90%药物在临床试验阶段失败。 尽管靶点验证、高通量筛选、计算辅助药物设计、毒性预测、成药性优化、患者选择、临床试验设计等技术不断完善…

Too big to succeed? 千亿市值药厂回报不敌标普500

Too big to succeed? 千亿市值药厂回报不敌标普500 今天一位叫做Maxx Chatsko的投资人分析了18家市值超过1000亿美元的制药厂从达到这个市值起到去年九月的投资总回报(股值+分红)…