美中药源 | Author Archives

既姗姗来迟，还犹抱琵琶——生物仿制药进展比预期缓慢

2014年1月10日 No Comment

作者：吕顺几曾何时，生物仿制药被炒得如火如荼。再加上多个“重磅炸弹”级生物药专利即将过期，比如全球销售额最高 […]

Intercept Pharmaceutical股票一日涨3倍，增值近40亿美元

2014年1月10日 No Comment

作者：路人丙【新闻事件】：今天美国生物技术公司Intercept Pharmaceutical股票一天之内涨 […]

Ibrutinib（依鲁替尼）的一个慢性淋巴细胞白血病（CLL）三期临床因超出预期实验终点提前终止

2014年1月9日 No Comment

据路透社报道，一个独立监测委员会（IDMC）日前建议提前终止Pharmacyclics和强生公司抗癌药Imbruvica（通用名：ibrutinib）的一个三期临床实验。该实验招募391位经过治疗但疗效不佳的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞白血病（SLL）两种血癌患者，头对头比较Imbruvica和葛兰素史克单克隆抗体Azerra（ofatumumab）的疗效和安全性。

新药项目的抢购狂潮

2014年1月8日 No Comment

作者：路人丙【新闻事件】：今天《芝加哥论坛报》发表一文章讨论制药企业过于关注少数热门项目，导致很多市场很小的 […]

循证医学腐败了？

2014年1月7日 No Comment

作者：路人丙【新闻事件】：今天英国医生Des Spence在《英国医学杂志》撰文，矛头直指当代药物的根基-循 […]

再见了，Pharmalot！再见了， Ed Silverman！

2014年1月6日 No Comment

作者：吕顺新年伊始，著名的，颇受尊敬的药业博客Pharmalot悄悄关张了。 Pharmalot上线15年， […]

从如何治愈癌症侃抗肿瘤新药的研发趋势

2014年1月6日 No Comment

作者：吕顺《经济学人》2014年1月4日刊登文章，论述将来抗肿瘤新药研发的一个趋势是各大制药公司或学术机构的 […]

药源展望2014

2014年1月5日 No Comment

作者：路人丙 FDA在2013年共批准27个新产品，其中24个为新药。虽然在数目上低于去年的39个，但在创新程 […]

国家食品药品监督管理总局（CFDA）解读无菌药品实施新修订药品GMP的公告

2014年1月3日 No Comment

作者：CFDA 　　2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范（20 […]

福布斯分析师为制药巨头打分

2014年1月2日 No Comment

福布斯分析师Matthew Herper为市值超过500亿美元的制药巨头在2013年的商业表现和发展潜力打分。其中股市表现、研发产出以及商业活动作为该成绩单式计分的主要成分。笔者基本上同意Herper的观点，但更希望评分标准能包括早期研发线以及研发模式。尽管这个评分有很大的主观性，还是希望这个评分能为读者对这些公司在2013年的表现提供一个整体轮廓。

新药研发的玻璃珠游戏

2013年12月25日 No Comment

作者：路人丙 1946年诺贝尔文学奖授予瑞士作家赫尔曼-赫塞，其获奖的主要作品是一部叫做《玻璃珠游戏》的科幻小 […]

从伟哥专利到期再谈me-too药研发

2013年12月24日 No Comment

作者：吕顺【新闻事件】12月23日，福布斯发表David J. Phillips文章，阐述伟哥专利即将到期将 […]

过家家带来的启示：Sorrento Therapeutics完成收购Concortis Biosystems

2013年12月22日 No Comment

【新闻事件】：据PRNews报道，2013年12月19日Sorrento Therapeutics, Inc.完成对Concortis Biosystems的收购。按照协议，Sorrento Therapeutics, Inc.获得Concortis名下所有的抗癌药物偶联物技术平台，其中包括独立知识产权的抗体和药物特异性和均一性的偶联技术。