美国FDA专家小组10月17日以9:2投票结果建议药监局不要同意Amarin公司Vascepa（通用名：icosapent ethyl）的一项扩展新药申报，申请其用于高甘油三酯水平在200-500mg/dL的血脂异常的成人患者的辅助治疗。虽然FDA未必采纳专家小组的建议，但综合各方面的分析，FDA为该扩大适应症申报放行的希望非常渺茫。
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作者：吕顺 上个星期五（2013年10月18日），勃林格殷格翰公司的Striverdi Respimat（通用 […]
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作者：吴桂荣 生物制药公司集中IPO引爆了集资市场，IPO市场迎来一个繁忙的秋天。Intrexon(￥XON) […]
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作者：吕顺 2013年10月18日，美国FDA批准了Actelion的新药Opsumit（通用名：马西替坦）， […]
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作者：路人丙 【新闻事件】：最近FierceBiotech的John Carroll提名到目前为止本年度最有影 […]
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作者：吕顺 据福布斯报道，由美国FDA挑选的专家组昨天以9:2投票建议药监局不要同意Amarin公司Vasce […]
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作者：吕顺 赛诺菲和Regeneron今天公布了降血脂药alirocumab的一个三期临床实验结果（Odyss […]
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作者：吕顺 FierceBiotech本周发布最具希望的十个晚期临床候选药。诚然，“最具希望”药物的评选有很大 […]
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作者：佚名 10月8日，美国食品药品管理局（FDA）批准Adempas（通用名：Riociguat）用于治疗成 […]
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作者：吕顺 2013年诺贝尔化学奖10月9日在瑞典揭晓，美国科学家马丁•卡普拉斯（Martin Karplus […]
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作者：吕顺 10月7日，2013年诺贝尔奖生理学或医学奖在瑞典卡罗琳医学院揭晓，获奖者为三人，分别是：美国耶鲁 […]
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作者：吕顺 【新闻事件】本周接连报道了多个PARP抑制剂的消息：9月27日，EMA受理了阿斯利康PARP抑制剂 […]
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作者：吕顺 然而，评选标准既不是完全取决于销售额或商业成功，也不是看上市新药的创新性或对医学科学的贡献，所以上 […]
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作者：佚名 9月30日，FDA批准Lundbeck和武田公司的重郁症新药Brintellix，这正好在美国政府 […]
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