
昨天美国生物技术公司Marinus宣布其神经甾体药物甘那酮(ganaxolone)在一个叫做CDKL5缺失症(CDD)的罕见癫痫病三期临床达到试验一级终点。
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今天吉利德科学宣布将以每股88美元、总值210亿美元收购ADC厂家Immunomedics,获得其刚刚上市的TNBC新药、TROP2 ADC药物Trodelvy
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昨天Sutro Biopharma公布了其ADC药物STRO-002在一个晚期卵巢癌一期临床的更新结果。这个试验招募39位对多种标准疗法包括铂类、紫杉醇衍生物
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昨天阿斯列康与牛津大学合作开发的腺病毒载体新冠疫苗AZD1222因为英国一位患者出现急性横贯性脊髓炎(TM)症状而暂停招募患者。
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乙肝是个威胁数亿人口的常见大众病,乙肝病毒作为最小病毒之一却令多种动物束手无策。乙肝感染很多动物,而且据估计虽然至少几万年来功夫没什么长进、但多数宿主对它还是无可奈何。乙肝如此难以根治是依靠一个叫做cccDNA的机制,简单来说就是乙肝DNA进入宿主细胞核后会被DNA修复机制当作破损自身DNA修复而形成一个非常稳定的环状DNA、就是这个cccDNA。cccDNA的存在令乙肝病毒源源不断地产出成为可能
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鱼油企业Amarin本周连遭打击,先是昨天联邦上诉法庭拒绝改变3月份对其唯一产品Vascepa几个专利因缺少发明性所以无效的决定,
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今天Athenex宣布其口服紫杉醇制剂Oraxol(紫杉醇+P-gp抑制剂Encequidar)获得FDA优先审批资格
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AZN在正在召开的ESC 2020年会上分别公布了其SGLT2抑制剂Farxiga在慢性肾病Dapa-CKD试验的详细结果,
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今天葛兰素公布了其反译核酸(ASO)药物(GSK3228836)在一个乙肝临床二期(2a)的数据。这个试验招募31位乙肝患者,分别使用四周两个剂量(150、300毫克)的’836和安慰剂,然后患者使用6个月的标准抗病毒药物。结果共有6位用药组患者澳抗水平下降3log以上,其中4位达到检测水平以下、可以被认为是功能性治愈,但据说有部分患者转氨酶暂时升高。葛兰素准备年底开始这个药物的2b临床试验。这个澳抗转阳率(~20%)与小核酸(RNAi)药物疗效类似,详细结果将在今年的EASL年会上公布。
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今天少侠Vivek R旗下Dermavant的AhR受体调控剂 tapinarof公布了两个银屑病三期临床结果,两个试验中至少改善两级评分患者分别为35%、40%
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FDA两天前通过紧急授权通道(EUA)允许新冠康复患者血浆用于新冠治疗,这个批准是根据一组7,000患者使用这个疗法的观察性试验结果。
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药物化学的一个基本任务是研究所谓的构效关系(SAR),基本的过程是用某一个固定生物活性测试方法(如酶抑制活性)来测一系列化合物在这个测试中的活性。
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今天安斯泰来宣布其从收购Audentes获得的MTM1基因疗法AT132(Resamirigene bilparvovec)造成第三人死亡,这名患者使用的是最高剂量AT132、并且入组前和其它两位死于这个疗法的患者一样有肝功能障碍。这个试验总共招募23位患者,曾经因为安全性问题被叫停过临床试验。这是继BMRN的A型血友病基因疗法Valrox上市被拒后本周基因疗法第二次受挫,说明这个技术仍有不少技术问题需要解决。
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今天FDA批准了诺华的CD20抗体Kesimpta(通用名Ofatumumab,曾用名OMB157)用于复发性多发性硬化症(RMS)的治疗。
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昨天FDA出人意料地拒绝了吉利德/Galapagos的JAK1抑制剂filgotinib用于风湿性关节炎的上市申请,理由是200毫克剂量的风险与收益存疑
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今天美国抗衰老新药研发先驱Unity宣布其主打产品UBX0101在一个183人参与的骨关节炎二期临床中未能击败安慰剂。
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据路透社报道美国政府科学家正在开发减活新冠病毒,准备故意感染志愿者以加快新冠疫苗开发速度。这个工作尚在早期、即使真正进行这种所谓病毒挑战试验也不会取代现在进行的几个新冠疫苗正常三期临床,但如果这些临床失败则可能需要这类伦理上存在不少疑问的试验。几个正在开发疫苗的大药厂都说如果需要会考虑这个选择,NIAID也说在考量这种试验的技术可行性和伦理问题。
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今天以色列生物技术公司VBL宣布其基因疗法VB-111 (ofranergene obadenovec)在一个卵巢癌三期临床的第二次预定中期分析中显示一定前景
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今天俄罗斯宣布批准上市了全球首款新冠疫苗。这是莫斯科一家叫做Gamaleya 科研所研制的产品,使用两个表达新冠S蛋白的不同病毒载体分两次注射。
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今天百健宣布将以5.6亿首付、4.6亿股票认购、加上11亿潜在里程金与Denali联手开发帕金森氏症药物LRRK2抑制剂。
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