【新闻事件】:美国生物制药公司Zalicus宣布停止止痛药Z-160的开发,因为在两个二期临床实验中该产品没有显示与安慰剂的区别。Z160是Zalicus最成熟的在研产品,所以也承负公司的大部分价值。今天的消息使Zalicus股票暴跌72%至每股1.25美元。
Continue reading …【新闻事件】:上周FDA批准了罗氏的Rituxan二代药物Gazyva和化疗药物苯丁酸氮芥连用用于治疗未接受其它药物治疗的慢性白血病患者,但没有公布和Rituxan和Gazyva头对头比较数据。当时罗氏说比较数据会在年底公布,但昨天Fiercepharma透露了二者比较数据。Gazyva和苯丁酸氮芥比Rituxan+苯丁酸氮芥的无进展生存期超出11个月(前者26.7,后者15.2个月)。完全应答率前者是后者的3倍(分别为21%,7%)。
Continue reading …Nature Reviews Drug Discovery最近发表文章“does size matter in R&D productivity? if not ,what does?”在这篇文章中,波士顿咨询公司(The Boston Consulting Group)统计分析了2002至2012十数年间有完整临床数据的842个药物分子,这些化合物最后上市的有205个,在后期临床失败的有637个,由419家不同大小的公司开发。
Continue reading …【新闻事件】:礼来最近宣布和辉瑞联手开发抗神经生长因子药物tanezumab。辉瑞和礼来将共同承担tanezumab的三期临床费用。在此之上,礼来将首付2亿美元,加上审批和销售里程金15.8亿美金,这个合作最高可令礼来花费达近18亿美元。
Continue reading …【新闻背景】据First Word 11月5日消息,美国Noven制药公司今天宣布,用于治疗更年期妇女血管舒缩症(VMS)的首个非激素药Brisdelle(甲磺酸帕罗西汀7.5毫克胶囊)今天开始在美国销售。
Continue reading …上个月,默克在华尔街的重压之下宣布裁员8500人(占员工总数20%)。主要原因是其研发部门效率不够理想,每年80亿美元的R&D预算在过去10年除了DPP4抑制剂Januvia之外几乎没有超大型新药上市。雪上加霜的是,在此期间默克少有首创药物上市,在研的重大项目也鲜有首创。如此境地不由得令人想起当年默克巅峰时代的掌门人,传奇CEO,Roy Vagelos博士。
Continue reading …【新闻事件】据美国商业电讯消息,默沙东(Merck & Co)今天在第64届美国肝病研究协会年会(Washington D.C,Nov 1-5)上发布其全口服抗丙肝实验药MK-5172/MK8742组合的IIB期临床实验结果(C-WORTHY实验),用于治疗HCV基因1型初治患者、治疗失败的患者、以及其他重要的如肝硬化患者和HCV/HIV合并感染等HCV亚群。
Continue reading …【新闻事件】:FDA昨天批准了罗氏的Gazyva(通用名obinutuzumab, 又名GA101)和化疗药物苯丁酸氮芥连用用于治疗未接受其它药物治疗的慢性白血病患者。Gazyva是首个被冠以突破性药物后上市的新药,也是罗氏旗下基因泰克过去3年批准的第五个抗癌新药。
Continue reading …据华盛顿消息,因安全原因美国FDA要求Ariad暂停销售旗下抗血癌药Iclusig(通用名:普纳替尼ponatinib)。据称,二期临床的注册患者中有24%,一期临床的注册患者中有48%的病人在使用Iclusig时经历包括中风、严重血凝等致命心血管副作用。
Continue reading …不得不承认传闻经常成为事实。10月30日,全球最大的仿制药企业提瓦制药公司宣布,其首席执行官杰莱米•莱文(Jeremy Levin)将从公司离职,即时生效。莱文就在最近还咬牙切齿地声明传闻不实,他不会离开提瓦,但却不声不响地走了。
Continue reading …中组部的“千人计划”是指在2008年底,中央启动实施引进海外高层次人才的计划,目前已累计引进近4000人,其中包括40多位发达国家的科学院院士等世界顶尖科技领军人才。
“万人计划”是中央为了防止“招来女婿气走儿”的一个针对国内高层次人才的另一个国家支持的高端人才计划,最大限度地激发国内各级各类人才的创新创业活力。
Continue reading …10月28日发表在《美国医学协会杂志》上的一项研究发现,获得美国食品药品管理局(FDA)加速审评的新药正在更少的患者身上进行试验,从而遗留下许多无法解答的安全问题,甚至试验结束后也不能得到解决。
Continue reading …【新闻事件】:今天美国生物技术公司Vertex宣布裁员370人(约占总员工的15%)。这些被裁人员基本都与丙肝药物Incivek的生产销售相关。Incivek在2011年5月上市,当年第四季度销售即达到4.5亿美元,成为史上销售最快的新药。但从2012年起该药的销售迅速下滑,今年第三季度仅销售8000万美元。今天的裁员显示Vertex显然认为Incivek已无咸鱼翻身的可能,准备投子告负。这离Incivek上市仅有两年半的时间。
Continue reading …和2012年相比, 2014年或许还不算太坏,Fierce Pharma评估因专利到期对药企销售额的总伤害大约为340亿美元,远远低于2012年的550亿美元但高于2013年的280亿美元。不过EvaluatePharma对2014年的评估数字要远远低于Fierce Pharma的数据,只有130亿美元。
Continue reading …【新闻事件】:日前举行的第二届福布斯医疗峰会上一位母亲的讲话引起医药专家的震动。Jenn McNary有两个患有杜氏肌营养不良症(又称进行性肌营养不良症)的年幼儿子。她回忆当她问医生如何治疗这个恐怖的疾病时医生告诉她回家好好享受他们还活着的时光,这种疾病会不断恶化,死亡率100%,患者通常不会活过25岁。两年前,她其中一个孩子Max参加了eteplirsen的一个只有12人的临床实验。McNary坚信eteplirsen减缓了Max的恶化速度。她说“我可能是最后一个因杜氏肌营养不良症死亡孩子的母亲(她的另一个孩子没有参与这个临床实验),也同时是第一个未被杜氏肌营养不良症吞噬的孩子(Max)的母亲。这无法令人接受。”她和其它杜氏肌营养不良症患者的家属强烈要求FDA在eteplirsen没有三期临床数据支持的情况下允许这个药物上市。
Continue reading …10月25日,美国FDA批准了Vizamyl (通用名:氟(18F)美他酚注射液),这是一种大脑正电子发射断层扫描(PET)成像用放射性诊断剂,对成人阿尔茨海默氏病(AD)和痴呆症进行评估。
Continue reading …或许很多年轻人对Carl Djerassi不熟悉,最近一期(10月21日)美国化学会的《C&EN News》是这样描述其封面人物Carl Djerassi的:他发表了1200篇学术论文,其中有350篇发表在美国化学会志(JACS)上;他是“避孕药之父”;他出版了三本自传、一本回忆录、五部小说、两部科幻小说、十一本话剧、两部诗集、三部选集以及一部艺术书籍。他曾获得过除了诺贝尔奖以外的包括美国国家自然科学奖、美国国家技术奖、Priestly Medal、Wolf奖等所有重量级奖项和多个名誉学位,甚至出现在奥地利的纪念邮票上。
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