众所周知，他汀类药物是历史上最成功的药物开发一，能有效地降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL）以及心血管疾病风险，颠峰时期他汀类药的年销售高达250亿美元。遗憾的是约五分之一的患者对这类药物有抗药性，且不少服用者产生肌肉酸痛、健忘等副作用。这类药物还诱导PCSK9 （proprotein convertase subtilisin kexin 9）和其底物LDL受体的表达。前者增加LDL浓度，后者清除血浆LDL。所以，PCSK9抑制剂被寄予厚望，是现在整个制约界最炙手可热的新靶点之一，有望成为下一个他汀药物。目前有近十个主要制药公司已进入临床或接近临床的同类药物。

美国FDA专家小组10月17日以9:2投票结果建议药监局不要同意Amarin公司Vascepa（通用名：icosapent ethyl）的一项扩展新药申报，申请其用于高甘油三酯水平在200-500mg/dL的血脂异常的成人患者的辅助治疗。虽然FDA未必采纳专家小组的建议，但综合各方面的分析，FDA为该扩大适应症申报放行的希望非常渺茫。

作者：路人丙 【新闻事件】：10月的《Nature Review Drug Discovery》发表了一篇咨询 […]

作者：吕顺 2013年10月18日，美国FDA批准了Actelion的新药Opsumit（通用名：马西替坦）， […]

作者：路人丙 【新闻事件】：一个由非盈利组织“安全药物实用研究所”提供的最新分析发现2012年在所有直接由患者 […]

作者：吕顺 赛诺菲和Regeneron今天公布了降血脂药alirocumab的一个三期临床实验结果（Odyss […]

作者：佚名 美国FDA“突破性治疗药物”的名分受到各大药厂的推崇，但是业界对其概念和影响仍感到十分困惑。比如抗 […]

作者：吕顺 类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种常见的自身免疫性疾病，除了侵 […]

作者：佚名 10月8日，美国食品药品管理局（FDA）批准Adempas（通用名：Riociguat）用于治疗成 […]

作者：吕顺 10月7日，2013年诺贝尔奖生理学或医学奖在瑞典卡罗琳医学院揭晓，获奖者为三人，分别是：美国耶鲁 […]