美中药源 | Archive | 制药工业

中国国家食品药品监管局（SFDA）批准倍林达（Brilinta）在中国上市

2012年12月24日 No Comment

作者：佚名倍林达（替格瑞洛）近日获得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的进口药品许可证（IDL）。这意味 […]

美国FDA批准Adasuve（loxapine）上市，治疗精神分裂症和双相情感障碍

2012年12月24日 No Comment

作者：药源据雅虎美国报道，美国食品药品监管局星期五（12月21日）批准了Adasuve（通用名：loxapi […]

FDA批准Gattex（teduglutide）用于治疗成人短肠综合征

2012年12月22日 No Comment

作者：佚名美国食品和药品监管局（FDA）今天批准Gattex（通用名：teduglutide）用于治疗需要静 […]

药源周讯（2012.12.17-2012.12.21）

2012年12月22日 No Comment

12-17-2012 制药业进入青黄不接时期，美国处方药物销售下跌3.6%。【新闻事件】：专家预测至今年年底 […]

新药研发的费用

2012年12月17日 No Comment

制药公司通过审批的新药数目 1997-2011年每个新药的平均开发费用（亿美元） 1997-2011年研发 […]

药源周讯（2012.12.10-2012.12.14）

2012年12月17日 No Comment

作者：药源 12-10-2012 安进4亿美元收购deCode，希望基因学帮助寻找重大疾病新靶点【新闻事件】 […]

药源点评2012-12-14：再谈新药开发中的性价比

2012年12月16日 No Comment

作者：药源【新闻事件】：众所周知，受到来自尤其是保险公司等多方面的压力，越来越多的医生近年来在给病人开药的时 […]

Me-too研发很容易吗？

2012年11月7日已关闭评论

现在举国上在搞新药研发。绝大多数企业正确地认识到me-too是现在的实际模式，但我觉得多数人没有意识到me-t […]

你值150万吗？

2012年11月7日已关闭评论

前面有网友问多少人可以挣到研发总监的150万年薪。这个钱是不好挣的，对多数人来说，这活给你也不能要。下面是历史上发生的经典决策，看你是否值150万？

新药研发简介（九）：运气在药物研发中的作用

2012年11月6日已关闭评论

很少有人愿意把成功归功于运气，但运气的确在药物研发中起到很重要的作用，有时甚至是决定性作用。历史上成功的药物我 […]

新药研发简介（八）：再谈me-too药物

2012年11月6日已关闭评论

过节的酒也醒的差不多了，咱们再来谈谈me-too药物。前面写了一些有关me-too药物研发的概况，我的观点是 […]

新药研发简介（七）：Me-too药物

2012年11月6日 1 Comment

所有没能力做全新靶点药物而又不甘心做仿制药物的企业都知道me-too药物是个折中的选择，但做me-too药物研 […]

新药研发简介系列（五）：五规则（Rule Of 5，RO5）

2012年11月6日 1 Comment

药学界有些人有一点神笔马良情结，总梦想自己掌握一个简单的窍门就能把别人需要历尽千辛万苦才能解决的问题轻松搞定。 […]

新药研发简介系列（四）：1号高地-活性

2012年11月6日 1 Comment

老大决定开始某个项目后就是兄弟们流血流汗的时候了。一个项目第一个要解决的问题就是活性。很多人认为药物设计就是解 […]

新药研发简介系列（三）：战前准备

2012年11月6日 1 Comment

孙子兵法有云“知己知彼，百战不殆；不知彼而知己，一胜一负；不知彼，不知己，每战必殆”。无论军事，竞技，还是智力 […]

新药研发简介系列（二）：药物的疗效和安全性

2012年11月6日 1 Comment

药物的疗效和安全性似乎是不言自明的，我妈就常说那药管不管用我自己吃的我还不知道。对于极少数疾病和极少数药物这可 […]

靶向PD-1免疫治疗恶性肿瘤

2012年11月6日已关闭评论

通过接种肿瘤疫苗或瘤内注射特定细菌来激活患者的免疫系统多年来一直是治疗恶性肿瘤的研究亮点之一。重 […]

新药研发简介（十二）：了解药物作用机理在研发中的重要性

2012年11月6日 1 Comment

研发中经常会遇到体外活性好，PK也不错的药物在体内无效，或体外活性很弱或PK不好体内活性却很好的情况。如何处理 […]

新药研发简介（十一）：有机合成在新药研发中的作用

2012年11月6日 1 Comment

60年代前，有机合成技术，分离纯化，结构鉴定条件和现在比那可谓天壤之别。不对称合成，尤其是非环系统的立体控制几 […]

新药研发简介（十）：假阳性和假阴性

2012年11月6日 1 Comment

一千多年前，韩愈老夫子写过一篇伯师傅相马的故事，文中写到“世有伯乐，然后有千里马。千里马常有，而伯乐不常有。故 […]

中国国家食品药品监管局（SFDA）批准倍林达（Brilinta）在中国上市

美国FDA批准Adasuve（loxapine）上市，治疗精神分裂症和双相情感障碍

FDA批准Gattex（teduglutide）用于治疗成人短肠综合征

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新药研发的费用

药源周讯（2012.12.10-2012.12.14）

药源点评2012-12-14：再谈新药开发中的性价比

Me-too研发很容易吗？

你值150万吗？

新药研发简介（九）：运气在药物研发中的作用

新药研发简介（八）：再谈me-too药物

新药研发简介（七）：Me-too药物

新药研发简介系列（五）：五规则（Rule Of 5，RO5）

新药研发简介系列（四）：1号高地-活性

新药研发简介系列（三）：战前准备

新药研发简介系列（二）：药物的疗效和安全性

靶向PD-1免疫治疗恶性肿瘤

新药研发简介（十二）：了解药物作用机理在研发中的重要性

新药研发简介（十一）：有机合成在新药研发中的作用

新药研发简介（十）：假阳性和假阴性

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