【新闻事件】：EMA今天说诺华撤回其高血压药物Ruvise（甲磺酸伊马替尼，抗癌商品名格列卫）在欧洲的上市申请。Ruvise本计划与其它药物联用作为治疗成人肺动脉高血压的药物

【药源按】新年伊始，回顾2012年全球医药行业，既充满希望亦荆棘遍野。宏观上，欧美经济有些好转但起色不大，各国政府为控制预算赤字，削减医疗支出当然是永不失灵的法宝。再加上专利悬崖、价格调控以及日益增高的监管门槛，毫不夸张地说，制药业依然是阴霾笼罩。当然换一个角度来看，2012年也是专利悬崖最陡的一年，就好比黎明前的黑暗，尽管因失去专利保护而损失的销售额高达330亿美元，但制药企业的对策已经初见成效。2012年也是16年来美国FDA批准新药数目最多的一年，相信这个增长势头在今后几年还会保持。

新药因其独特性质，即多数消费者无法判断产品价值和性价比，所以多年来消费者被动接受医生的服务。

【药源按】许多新药开发因为化合物的成药性不理想而被搁置。本篇以及上一篇的给药系统希望能给做新药研发的朋友开拓一点思路：为患者带来福音的并不全是完美的化合物。借以日益改善的给药系统，更多的新分子实体将被批准上市。

基因泰克已加入了一场竞赛，力图证实两种肿瘤靶点药物联合用药的效果会好于其中的任何一个。基因泰克治疗致命皮肤癌的两种药物联合用药已进入到后期的临床试验，从而使基因泰克挤身于制药行业竞争越来越激烈的此种药品研发方式行列。

对任何一个大制药公司的近期前景分析，首先要看看它有什么临床三期的大药。而今年有一批临床三期重磅药很有希望能获得批准。

昨天要闻点评提到新药研发的未知与不可知因素，今天咱们展开谈谈这个问题因为正确处理这两类不确定因素对新药研发的成败是非常关键的。

【新闻事件】：每隔一段时间就会有专家撰文解析新药研发为何越来越不给力。即使在FDA刚批准了近40个新分子药物之后，还是有人在新年伊始解剖制药企业的低效率。这次是福布斯的分析家David Shaywitz。他最近写文章称复杂的科学和低级的高层决断是制药界徘徊不前的原因。

【新闻事件】：今天FDA专家组以10票支持，5票反对支持强生旗下杨森制药的糖尿病药物，SGLT（钠葡萄糖转运蛋白）抑制剂canagliflozin（商品名Invokana）上市。