据路透社消息，Affimax和武田制药合作研发的，治疗肾衰竭的药物Omontys在上周六由于部分患者出现严重副作用，导致极少数患者死亡，武田制药已宣布召回该产品。

【新闻事件】：据东京消息，中外制药(Chugai Pharmaceutical)今天向日本卫生、劳动和福利省（MHLW）递交了抗体药物偶联物（ADC）trastuzumab emtansine（T-DM1）的新药申请（NDA），用于治疗人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的转移或复发性乳腺癌。

【新闻事件】：据Medscape Medical News报道，美国高等法院同意对BRCA专利诉讼案进行第二次听证，这个旷日持久的基因诉讼案终于接近尾声。

【新闻事件】：EMA今天说诺华撤回其高血压药物Ruvise（甲磺酸伊马替尼，抗癌商品名格列卫）在欧洲的上市申请。Ruvise本计划与其它药物联用作为治疗成人肺动脉高血压的药物

【药源按】新年伊始，回顾2012年全球医药行业，既充满希望亦荆棘遍野。宏观上，欧美经济有些好转但起色不大，各国政府为控制预算赤字，削减医疗支出当然是永不失灵的法宝。再加上专利悬崖、价格调控以及日益增高的监管门槛，毫不夸张地说，制药业依然是阴霾笼罩。当然换一个角度来看，2012年也是专利悬崖最陡的一年，就好比黎明前的黑暗，尽管因失去专利保护而损失的销售额高达330亿美元，但制药企业的对策已经初见成效。2012年也是16年来美国FDA批准新药数目最多的一年，相信这个增长势头在今后几年还会保持。

新药因其独特性质，即多数消费者无法判断产品价值和性价比，所以多年来消费者被动接受医生的服务。

【药源按】许多新药开发因为化合物的成药性不理想而被搁置。本篇以及上一篇的给药系统希望能给做新药研发的朋友开拓一点思路：为患者带来福音的并不全是完美的化合物。借以日益改善的给药系统，更多的新分子实体将被批准上市。

基因泰克已加入了一场竞赛，力图证实两种肿瘤靶点药物联合用药的效果会好于其中的任何一个。基因泰克治疗致命皮肤癌的两种药物联合用药已进入到后期的临床试验，从而使基因泰克挤身于制药行业竞争越来越激烈的此种药品研发方式行列。

对任何一个大制药公司的近期前景分析，首先要看看它有什么临床三期的大药。而今年有一批临床三期重磅药很有希望能获得批准。