默沙东前研发老大Perlmutter退休没几天又回到劳务市场,将成为Eikon Therapeutics的CEO、参与开辟一个全新新药评价平台。他们的核心技术是超高分辨荧光标记蛋白成像,可以高频率同时观测多个荧光标记蛋白在胞内每天的行程。
Continue reading …今天辉瑞宣布其BCMA/CD3双抗elranatamab 的MagnetisMM-3 临床试验因为发生3例外周神经损伤而暂停招募患者。这个试验招募约150位使用至少三种主要疗法、包括部分使用过BCMA药物进展后的多发性骨髓瘤患者。这个试验今年二月开始,目前约100位使用了elranatamab、从该疗法受益的患者可以继续用药。一期临床中这个药物的应答率高达83%,本来这个二期试验是准备作为加速审批上市的主要根据。
Continue reading …今天FDA根据加速审批通道批准了葛兰素从Tesaro收购的PD-1抗体dostarlimab(商品名Jemperli)用于微卫星不稳定(dMMR)子宫内膜癌患者化疗进展后的治疗。
Continue reading …今天Syndax宣布其Menin抑制剂SNDX-5613在一个叫做AUGMENT-101的一二期临床试验种显示一定早期疗效。31位MLLr(MLL基因重排)或NPM变异难治/耐药急性白血病患者中有15位产生至少部分应答(48%)。但因CR只有16%、NPM人群收益较小、一半患者出现不同程度Qt波延长等问题令该产品总价值低于市场预期,SNDX今天股票反而下跌25%。
Continue reading …今年的AACR年会摘要今天上线,法国生物技术公司Transgene宣布将在明天公布其多功能VACV溶瘤病毒产品TG6002的一期临床结果。这个OV产品敲除了TK、RR两个基因,所以在肿瘤比正常细胞中复制更快、可以静脉给药。同时这个药物也携带一个可以把5-FU前药5-FC代谢成活性原药的FCU1基因,患者口服的5-FC可以选择性在已经遭受OV打击的肿瘤组织中转化成5-FU、给肿瘤以双重打击。这个报告将介绍一个单臂一/二期临床的结果。
Continue reading …今天Acadia的5HT2A受体反向激动剂Nuplazid (通用名pimavanserin)向认知障碍相关躁狂(DRP)标签扩展申请被FDA给与CRL(拒绝信)待遇。
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