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路人丙侃研发：新药研发的未知与不可知因素

2013年1月16日 No Comment
路人丙侃研发：新药研发的未知与不可知因素

昨天要闻点评提到新药研发的未知与不可知因素，今天咱们展开谈谈这个问题因为正确处理这两类不确定因素对新药研发的成败是非常关键的。

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TZP-102治疗糖尿病胃轻瘫未达到主要实验终点

2013年1月16日 No Comment
TZP-102治疗糖尿病胃轻瘫未达到主要实验终点

Tranzyme制药公司今天宣布了其两项2b期临床试验的初步分析结果，对其胃饥饿素受体激动剂TZP-102用于治疗糖尿病胃轻瘫患者的安全性和有效性进行了评价

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要闻点评2013-1-14 福布斯分析家David Shaywitz解析新药研发困境：复杂的科学加低级的决策

2013年1月15日 No Comment
要闻点评2013-1-14 福布斯分析家David Shaywitz解析新药研发困境：复杂的科学加低级的决策

【新闻事件】：每隔一段时间就会有专家撰文解析新药研发为何越来越不给力。即使在FDA刚批准了近40个新分子药物之后，还是有人在新年伊始解剖制药企业的低效率。这次是福布斯的分析家David Shaywitz。他最近写文章称复杂的科学和低级的高层决断是制药界徘徊不前的原因。

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葛兰素史克向美递交糖尿病新药albiglutide的上市申请（NDA）

2013年1月15日 No Comment
葛兰素史克向美递交糖尿病新药albiglutide的上市申请（NDA）

据路透社今天消息，英国制药巨头葛兰素史克在1月14日宣布，已经向美国FDA递交其糖尿病新药albiglutide的上市申请（NDA），该公司同时还表示在不久将来还会向欧盟药监部门提出同样的申报。

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辉瑞考虑提前申报其CDK抑制剂PD-0332991，治疗一类顽固型乳腺癌

2013年1月13日 No Comment
辉瑞考虑提前申报其CDK抑制剂PD-0332991，治疗一类顽固型乳腺癌

据彭博社报道，美国制药巨头辉瑞集团的全球研发总裁Mikael Dolsten在第31届JP摩根健康投资大会上告诉记者，辉瑞正在考虑要求美国FDA加速审议其CDK抑制剂PD-0332991，用于治疗一类难治性乳腺癌。

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要闻点评2013-1-3 Biogen治疗ALS实验药物dexpramipexole 三期临床实验完败

2013年1月4日 No Comment
要闻点评2013-1-3 Biogen治疗ALS实验药物dexpramipexole 三期临床实验完败

作者：路人丙 【新闻事件】：Biogen Idec今天宣布其治疗amyotrophic lateral scl […]

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百健艾迪（Biogen Idec）肌萎缩侧索硬化症（ALS）试验药物DexpramipexoleⅢ期临床研究以失败告终

2013年1月4日 No Comment
百健艾迪（Biogen Idec）肌萎缩侧索硬化症（ALS）试验药物DexpramipexoleⅢ期临床研究以失败告终

作者：佚名 【药源按】药源路人丙已经对Biogen Idec的dexpramipexole三期临床失败做了深度 […]

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要闻点评2013-1-2 诺华总裁接受华尔街时报采访称制药工业需要更多研发，减少市场推广和销售投入

2013年1月3日 No Comment
要闻点评2013-1-2 诺华总裁接受华尔街时报采访称制药工业需要更多研发，减少市场推广和销售投入

作者：路人丙 【新闻事件】：诺华总裁Joseph Jimenez 今天接受华尔街时报采访时称制药工业需要在研发 […]

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美国FDA在2012年批准了39个新药，创16年来新最高

2013年1月3日 No Comment
美国FDA在2012年批准了39个新药，创16年来新最高

作者：朱贵东 美国食品药品监管局（FDA）在2012年最后一天的下午公布，批准Salix公司植物药crofel […]

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美国FDA批准辉瑞、施贵宝新药Eliquis用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和血栓

2012年12月31日 No Comment
美国FDA批准辉瑞、施贵宝新药Eliquis用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和血栓

作者：佚名 据FiercePharma 12月28日报道，美国食品药品监管局（FDA）终于批准了辉瑞和百时美施 […]

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美国FDA同意 Aeterna Zentaris制药公司的AEZS-108三期临床使用“特殊评估方案”

2012年12月30日 No Comment
美国FDA同意 Aeterna Zentaris制药公司的AEZS-108三期临床使用“特殊评估方案”

作者：朱贵东 据PR Newswire 12月28日报道，Aeterna Zentaris制药公司公布美国食品 […]

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Vintafolide：一个与众不同的ADC

2012年12月27日 No Comment
Vintafolide：一个与众不同的ADC

作者：王乐 众所周知，常规的ADC（antibody drug conjugate)是利用单克隆抗体的高度专一 […]

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2013年在研药物分析

2012年12月26日 No Comment
2013年在研药物分析

作者：Ben Comer 【药源注】本文由杨永飞和曾智译自Pharm Exec2012年11月1日Ben Co […]

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新药研发的费用

2012年12月17日 No Comment
新药研发的费用

制药公司 通过审批的新药数目 1997-2011年每个新药的平均开发费用 （亿美元） 1997-2011年研发 […]

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药源点评2012-12-14：再谈新药开发中的性价比

2012年12月16日 No Comment
药源点评2012-12-14：再谈新药开发中的性价比

作者：药源 【新闻事件】：众所周知，受到来自尤其是保险公司等多方面的压力，越来越多的医生近年来在给病人开药的时 […]

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FDA专家组以8票赞成4票反对支持Novo Nordisk的长效胰岛素Tresiba （degludec） 和Ryzodeg

2012年11月9日 FDA专家组以8票赞成4票反对支持Novo Nordisk的长效胰岛素Tresiba （degludec） 和Ryzodeg已关闭评论
FDA专家组以8票赞成4票反对支持Novo Nordisk的长效胰岛素Tresiba （degludec） 和Ryzodeg

今天FDA专家组以8票赞成4票反对支持 Novo Nordisk 的长效胰岛素 Tresiba （degludec） 和 Ryzodeg。 但是专家组一致同意Novo Nordisk 需要做更多的临床实验排除该产品能增加心血管事件这个副作用。

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适用于筛选其它的粘合剂（结合剂）

2012年11月8日 适用于筛选其它的粘合剂（结合剂）已关闭评论
适用于筛选其它的粘合剂（结合剂）

  筛选流程图: . 重组靶蛋白Bcl-2的制备(首先是GST-融合, 然后是无GST的蛋白) . […]

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用HTS 筛选组蛋白乙酰转移酶抑制剂

2012年11月8日 用HTS 筛选组蛋白乙酰转移酶抑制剂已关闭评论
用HTS 筛选组蛋白乙酰转移酶抑制剂

主要适应范围: 抗白血病的后生癌症药物 基本原理和流程图: 实验胚胎的畸变正引起越来越多的关注,因为它可能是在 […]

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噬菌体展示技术筛选单链抗体的方法

2012年11月8日 噬菌体展示技术筛选单链抗体的方法已关闭评论
噬菌体展示技术筛选单链抗体的方法

这是综合汇编并验证修改的方法。对于具体项目，可作相应的修改。 1. 细菌宿主细胞的准备: 在新的筛选过程开始之 […]

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大规模的短暂转染293F 细胞以快速生产单克隆抗体

2012年11月8日 大规模的短暂转染293F 细胞以快速生产单克隆抗体已关闭评论
大规模的短暂转染293F 细胞以快速生产单克隆抗体

材料: 自由式293 培养基, Cat NO 12338 Opti-MEMI, Cat NO 31985 20 […]

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