
作者:吕顺 12月12日,美国众议院包括Gene Green和Phil Gingrey在内的一大帮众议员提出一 […]
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作者:路人丙 随着主要市场药监和支付部门对药品性能要求的改变,整个制药工业的产出比90年代有明显下降。一个大家 […]
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作者:吕顺 作为继快速通道、加速批准、优先审评以后美国FDA的又一个新药评审通道,“突破性疗法”资格(Brea […]
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作者:路人丙 【新闻事件】:本周是施贵宝-阿斯列康代谢病合作的重要一周。昨天FDA专家组虽然以10票反对,2票 […]
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作者:孙学军 尿糖是糖尿病后期的临床表现,但尿糖本身也可以作为治疗糖尿病的手段。科学家确实已经着手通过人工诱导 […]
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作者:路人丙 【新闻事件】:FDA专家组明天将二审施贵宝SGLT抑制剂dapagliflozin,在此之前FD […]
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作者:吕顺 吉利德科学公司的新药idelalisib最近有点火,今年9月在美国FDA申报上市,有望成为新型的口 […]
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作者:路人丙 【新闻事件】:去年开始的MK-8931二/三期临床实验今天通过中期安全分析,专家组未发现严重安全 […]
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作者:路人丙 【新闻事件】:本周三FDA专家组将评审施贵宝旗下Amlyn的瘦素类似药物metreleptin用 […]
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作者:吕顺 吉利德科学公司(Gilead Science)星期五(12月6日)宣布,美国FDA今天批准了其抗丙 […]
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作者:路人丙 在me-too药物众叛亲离的压力下,西方制药工业正在放弃旧的运行模式,寻找真正有价值的新药。一个 […]
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作者:吕顺 【新闻事件】:据XConomy今天报道,赛尔基因(Celgene)和OncoMed制药在12月2日 […]
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作者:路人丙 话说me-too药物这脑门越来越难以承受21世纪支付和审批这块板砖。在这个新形势下,以前保持制药 […]
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作者:吕顺 记得在“贫嘴张大民的幸福生活”中有这么一段对话,张大民在劝他姐结婚时说找对象就象卖萝卜,早晨的时候 […]
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作者:路人丙 在市场经济中,商品的价格是以其为消费者提供的价值为基础的。任何产品如果期望以高于同类产品的价格出 […]
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作者:佚名 11月27日《华尔街日报》刊登Adam Feuerstein的文章,汇集主要根据BioMedTra […]
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作者:路人丙 【新闻事件】:上周NEJM发表了一篇关于联合使用血管紧张素受体阻断剂氯沙坦和血管紧张素转化酶抑制 […]
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11月26日,Durata制药公司宣布美国FDA已接受其新抗生素 Dalvance(通用名:dalbavancin hydrochloride,达巴万星盐酸盐)注射剂的新药申请,并作优先审查,将于2014年5月26日作出决定。Dalvance用于治疗包括MRSA (耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)等革兰氏阳性细菌感染引起的急性细菌性皮肤或皮肤结构感染(ABSSSI)。
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【新闻背景】2013年11月22日,美国FDA要求总部位于加州并有谷歌背景的一家基因测序公司23andMe Inc.停止销售其唾液收集套件、个人基因测序服务(PGS)、健康风险评估、以及其它未被FDA批准的检测业务。
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【新闻事件】:“新鲜指数”衡量近期上市产品在一个公司销售中的比重。由于大药厂的销售相对稳定,“新鲜指数”高意味着近期上市的品种具有较强的市场竞争力。在2013的前9个月,强生销售的23.4%来自2010年以后批准上市的产品,其中抗癌药物Zytiga贡献12亿美元。前十名如下表。
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