【新闻事件】：今天Orexigen宣布其减肥药Contrave在一个叫做LIGHT的3期临床中显示安全性良好，可望明年上市。这个实验并未完成，今天的公告是阶段性分析，但FDA以前同意如果这个分析达到FDA要求则可以上市contrave。

【新闻背景】2013年11月22日，美国FDA批准了强生的Olysio（通用名：simeprevir，曾用名：TMC435）上市，用于和聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用，治疗基因I型的慢性丙型肝炎病毒感染。

11月19日，以波士顿布里格姆妇女医院的心脏病专家Robert Giugliano博士为首的研究人员在达拉斯举行的美国心脏协会科学会议上介绍，第一-三共公司研发的一种新抗凝药Edoxaban（依度沙班）在一项大型后期临床实验中，和广泛使用的华法林相比能更有效地预防血液凝块和中风，而且产生大出血的风险也明显低于法华林。

据路透社11月18日报道，现已被广泛使用的新抗凝剂Pradaxa（Dabigatran Etexilate Capsules，达比加群酯胶囊。在我国注册名：泰毕全）的一种实验性解药在健康志愿者中进行的早期试验中疗效明显，为Pradaxa使用过程中出现紧急情况（出血）时逆转其血液稀化作用带来了希望。

艾美仕医疗信息研究所（IMS Health Inc.）2013年11月19日发布年度报告，指出全球医疗市场从肿瘤到心血管疾病等呈稳步增长趋势，预计到2014年底，全球处方药销售额的总和高达1万亿美元。不仅如此，全球医药开支在今后的五年内将以每年百分之三到六的速率递增，预计至2017年全球医药开支将高达1.2万亿美元。

【新闻背景】据彭博社消息，美国FDA在评审安进、赛诺菲、辉瑞等公司的新一代心血管药物的新药申报时（NDA）不要求提供药物对心血管病发生风险甚至死亡的临床数据。据美国FDA药物评审和研究部副主任埃里克•科尔曼（Eric Colman）说，FDA在审批PCSK9抑制剂时还是参照过去标准，考察药物对降低胆固醇、血压以及炎症等指标，而不要求完成PCSK9抑制剂对心血管风险的完整实验结果。

【新闻事件】2013年11月12日下午，美国心脏协会（AHA）和美国心脏病学院（ACC）发布何时使用降低低密度脂蛋白胆固醇（“坏”胆固醇或LDL）药物的新指南。新指南不再采用过去的以LDL值为分层诊断的切点，而是采用综合指标，评估患者心血管疾病发生的风险。新的指南反映了新药研发从血液指标向治疗疾病移动的大趋势。

作者：路人丙 【新闻事件】：昨天GSK公布了Lp-PLA2抑制剂darapladib的一个有16，000人参与 […]

作者：吕顺 众所周知，许多抗肿瘤药物能有效地抑制肿瘤的生长，但最常见的挑战是随后的复发。以黑色素瘤为例，大约5 […]

【新闻事件】：上周FDA批准了罗氏的Rituxan二代药物Gazyva和化疗药物苯丁酸氮芥连用用于治疗未接受其它药物治疗的慢性白血病患者，但没有公布和Rituxan和Gazyva头对头比较数据。当时罗氏说比较数据会在年底公布，但昨天Fiercepharma透露了二者比较数据。Gazyva和苯丁酸氮芥比Rituxan+苯丁酸氮芥的无进展生存期超出11个月（前者26.7，后者15.2个月）。完全应答率前者是后者的3倍（分别为21%，7%）。