据生物仿制药新闻2月1日报道，加拿大PlantForm公司采用加拿大Guelph大学的技术，利用烟叶开发曲妥珠单抗生物仿制药。

【药源按】药源基本上同意生物谷2013年1月30日的点评，特给予转载。

前三条消息：
1.医药研发与临床应用“大数据”时代到来
2.FDA是否监管医药App应用争议再起
3.药交所模式推广，忧喜参半

即使在制药界多数人对新药研发的高失败率也理解不够深刻，很多人在选择项目时都过度乐观。事实上很多项目都可以从文献中找到可能成功的根据，但如果想有高于守株待兔的成功可能，新药研发必须坚持下面一个中心，两个基本点。

【新闻事件】：这个星期三（2013年1月23日）福布斯分析家Mathew Herper详细地介绍了赛尔基因（Celgene）的Abraxane和吉西他滨联合用药的一个三期临床实验结果。在这个国际性、开发、随机的，注册有861位晚期胰腺癌患者，称之为MPACT的临床研究中，Abraxane/吉西他滨联合治疗组和吉西他滨单独用药组相比，患者生存期的中位数从6.7个月延长到8.5个月，具有明显统计学意义。

【新闻事件】：EMA今天说诺华撤回其高血压药物Ruvise（甲磺酸伊马替尼，抗癌商品名格列卫）在欧洲的上市申请。Ruvise本计划与其它药物联用作为治疗成人肺动脉高血压的药物

【药源按】新年伊始，回顾2012年全球医药行业，既充满希望亦荆棘遍野。宏观上，欧美经济有些好转但起色不大，各国政府为控制预算赤字，削减医疗支出当然是永不失灵的法宝。再加上专利悬崖、价格调控以及日益增高的监管门槛，毫不夸张地说，制药业依然是阴霾笼罩。当然换一个角度来看，2012年也是专利悬崖最陡的一年，就好比黎明前的黑暗，尽管因失去专利保护而损失的销售额高达330亿美元，但制药企业的对策已经初见成效。2012年也是16年来美国FDA批准新药数目最多的一年，相信这个增长势头在今后几年还会保持。

新药因其独特性质，即多数消费者无法判断产品价值和性价比，所以多年来消费者被动接受医生的服务。

【药源按】许多新药开发因为化合物的成药性不理想而被搁置。本篇以及上一篇的给药系统希望能给做新药研发的朋友开拓一点思路：为患者带来福音的并不全是完美的化合物。借以日益改善的给药系统，更多的新分子实体将被批准上市。