FDA专家组以8票赞成4票反对支持Novo Nordisk的长效胰岛素Tresiba （degludec） 和Ryzodeg
2012年11月9日 FDA专家组以8票赞成4票反对支持Novo Nordisk的长效胰岛素Tresiba （degludec） 和Ryzodeg已关闭评论
今天FDA专家组以8票赞成4票反对支持 Novo Nordisk 的长效胰岛素 Tresiba （degludec） 和 Ryzodeg。 但是专家组一致同意Novo Nordisk 需要做更多的临床实验排除该产品能增加心血管事件这个副作用。
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辉瑞风湿性关节炎药物Tofacitinib（Xeljanz）获得FDA批准，治疗对甲氨蝶呤疗效不好的患者
2012年11月7日 辉瑞风湿性关节炎药物Tofacitinib（Xeljanz）获得FDA批准，治疗对甲氨蝶呤疗效不好的患者已关闭评论
今天FDA批准了辉瑞的风湿性关节炎药物Tofacitinib（商品名Xeljanz）上市用于治疗对甲氨蝶呤疗效不好的病人。辉瑞申请了5 mg和10 mg两个剂量但只有5mg剂量获得批准，10 mg剂量需要更多实验数据。Xeljanz售价为25000美元／年，比同类生物大分子药物便宜7%。预计峰值销售25亿美元／年。今年6月，FDA专家组以8票赞成2票反对支持该产品上市使用。
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Continue reading …勃林格殷格翰公司的抗凝血药物Pradaxa （Dabigatran） 和华法林比无更多出血事件
2012年11月5日 勃林格殷格翰公司的抗凝血药物Pradaxa （Dabigatran） 和华法林比无更多出血事件已关闭评论【新闻事件】：FDA今天宣布勃林格殷格翰公司的抗凝血药物Pradaxa （Dabigatran） 和华法林比无 […]
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2012年11月3日 NICE最新指南支持施贵宝的Ipilimumab（Yervoy）和罗氏的Vemurafenib（Zelboraf） 用于治疗晚期恶性皮肤黑色素瘤已关闭评论【新闻事件】：今天英国NationalInstitute for Health and Clinical Ex […]
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Continue reading …FDA优先评审拜耳-Onyx的Regorafenib用于治疗已转移或无法手术的胃肠道基质肿瘤
2012年11月3日 FDA优先评审拜耳-Onyx的Regorafenib用于治疗已转移或无法手术的胃肠道基质肿瘤已关闭评论【新闻事件】：今天FDA宣布将优先评审拜耳-Onyx的Regorafenib用于治疗已转移或无法手术的胃肠道基 […]
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