【新闻背景】2013年11月22日，美国FDA要求总部位于加州并有谷歌背景的一家基因测序公司23andMe Inc.停止销售其唾液收集套件、个人基因测序服务（PGS）、健康风险评估、以及其它未被FDA批准的检测业务。

【新闻事件】：今天Orexigen宣布其减肥药Contrave在一个叫做LIGHT的3期临床中显示安全性良好，可望明年上市。这个实验并未完成，今天的公告是阶段性分析，但FDA以前同意如果这个分析达到FDA要求则可以上市contrave。

【新闻背景】2013年11月22日，美国FDA批准了强生的Olysio（通用名：simeprevir，曾用名：TMC435）上市，用于和聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用，治疗基因I型的慢性丙型肝炎病毒感染。

11月19日，以波士顿布里格姆妇女医院的心脏病专家Robert Giugliano博士为首的研究人员在达拉斯举行的美国心脏协会科学会议上介绍，第一-三共公司研发的一种新抗凝药Edoxaban（依度沙班）在一项大型后期临床实验中，和广泛使用的华法林相比能更有效地预防血液凝块和中风，而且产生大出血的风险也明显低于法华林。

据路透社11月18日报道，现已被广泛使用的新抗凝剂Pradaxa（Dabigatran Etexilate Capsules，达比加群酯胶囊。在我国注册名：泰毕全）的一种实验性解药在健康志愿者中进行的早期试验中疗效明显，为Pradaxa使用过程中出现紧急情况（出血）时逆转其血液稀化作用带来了希望。

艾美仕医疗信息研究所（IMS Health Inc.）2013年11月19日发布年度报告，指出全球医疗市场从肿瘤到心血管疾病等呈稳步增长趋势，预计到2014年底，全球处方药销售额的总和高达1万亿美元。不仅如此，全球医药开支在今后的五年内将以每年百分之三到六的速率递增，预计至2017年全球医药开支将高达1.2万亿美元。

【新闻背景】据彭博社消息，美国FDA在评审安进、赛诺菲、辉瑞等公司的新一代心血管药物的新药申报时（NDA）不要求提供药物对心血管病发生风险甚至死亡的临床数据。据美国FDA药物评审和研究部副主任埃里克•科尔曼（Eric Colman）说，FDA在审批PCSK9抑制剂时还是参照过去标准，考察药物对降低胆固醇、血压以及炎症等指标，而不要求完成PCSK9抑制剂对心血管风险的完整实验结果。

【新闻事件】2013年11月12日下午，美国心脏协会（AHA）和美国心脏病学院（ACC）发布何时使用降低低密度脂蛋白胆固醇（“坏”胆固醇或LDL）药物的新指南。新指南不再采用过去的以LDL值为分层诊断的切点，而是采用综合指标，评估患者心血管疾病发生的风险。新的指南反映了新药研发从血液指标向治疗疾病移动的大趋势。

作者：路人丙 【新闻事件】：昨天GSK公布了Lp-PLA2抑制剂darapladib的一个有16，000人参与 […]

作者：吕顺 众所周知，许多抗肿瘤药物能有效地抑制肿瘤的生长，但最常见的挑战是随后的复发。以黑色素瘤为例，大约5 […]