【新闻事件】:福布斯上周发表文章“为何安吉丽娜•朱莉测基因要三千美元?”详细地介绍巨数遗传公司(Myriad Genetics)的BRCA专利案,再次把基因专利的双重影响推到舆论中心。
Continue reading …制药巨头辉瑞本周三宣布,其细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)抑制剂palbociclib(PD-0332991)获得美国FDA“突破性药物”称号,这也是美国FDA自2012年7月进一步拓展“创新与安全法案”以来授予的第四个“突破性疗法”,且是唯一一个未上市的实验药获得该项殊荣。
Continue reading …今天默克宣布和生物制药公司Luminex联手开发BACE抑制剂MK8931的伴随诊断试剂,但没有公布具体的合作财务内容。默克去年开始了MK8931的三期临床,这个化合物是默克阿尔茨海默症产品线里的最领先的药物。
Continue reading …【新闻事件】:据全球电信3月5日报道,由Topotarget和Spectrum制药公司联合开发的组蛋白去乙酰化酶(HDAC)羟肟酸类抑制剂Belinostat在一个代号为BELIEF的多中心、开放标签的临床实验中表现良好,和Spectrum的Folotyn(通用名:pralatrexate)或赛尔基因的Istodax(通用名:Romidepsin)相比,治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤疗效接近,客观应答率大致相同,达到预期实验观察终点。Topotarget和Spectrum准备在2013年中向美国FDA递交新药申报(NDA)。
Continue reading …【新闻事件】:今天的《Nat. Rev. Drug Discov.》报导欧洲先导物工厂正式开工,这个机构的主要功能是为学校的科研人员提供一个高通量筛选和初步先导物优化的平台。
Continue reading …【新闻事件】:FDA本周宣布将加速突破性药物的审批步伐,有些产品可能只做一个临床实验即可得到上市批准,当然上市后厂家需对这类药物进行更详细的研究。另一方面,FDA对生物仿制药的态度依然不明朗,正在和生物仿制药厂家根据每个产品特点商讨审批途径。
Continue reading …【新闻事件】:生物技术公司吉利德科学公司2月4日宣布了两项抗丙肝新药sofosbuvir临床三期的实验结果,声称这两项代号分别为Fission和Neutrino的临床三期达到了预期疗效指标。
Continue reading …【新闻事件】:据东京消息,中外制药(Chugai Pharmaceutical)今天向日本卫生、劳动和福利省(MHLW)递交了抗体药物偶联物(ADC)trastuzumab emtansine(T-DM1)的新药申请(NDA),用于治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的转移或复发性乳腺癌。
Continue reading …【新闻事件】:这个星期三(2013年1月23日)福布斯分析家Mathew Herper详细地介绍了赛尔基因(Celgene)的Abraxane和吉西他滨联合用药的一个三期临床实验结果。在这个国际性、开发、随机的,注册有861位晚期胰腺癌患者,称之为MPACT的临床研究中,Abraxane/吉西他滨联合治疗组和吉西他滨单独用药组相比,患者生存期的中位数从6.7个月延长到8.5个月,具有明显统计学意义。
Continue reading …【新闻事件】:今天FDA批准了武田制药的DPP4抑制剂Alogliptin,这对受吡格列酮专利过期打击的武田算是个好消息,虽然这离武田第一次向FDA提交Alogliptin申请已经有5年之遥。
Continue reading …【新闻事件】:EMA今天说诺华撤回其高血压药物Ruvise(甲磺酸伊马替尼,抗癌商品名格列卫)在欧洲的上市申请。Ruvise本计划与其它药物联用作为治疗成人肺动脉高血压的药物
Continue reading …【新闻事件】:据Business Wire今天消息,西雅图遗传和千禧制药启动Adcetris的又一个三期临床,联合环磷酰胺、阿霉素和泼尼松(A+CHP),作为一线用药治疗表达CD30的成熟T-细胞淋巴瘤(MTCL)
Continue reading …【新闻事件】:今天安进公布其抗贫血药物阿法达贝泊汀在一治疗心衰的三期临床实验失败。流行病学研究显示贫血是心衰的一个独立风险因素而阿法达贝泊汀自2001年起就已上市用于治疗贫血,所以这个实验的理论基础是通过阿法达贝泊汀的增加血红蛋白浓度疗效改善心衰。
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