Home » Archives by category » 要闻点评 (Page 23)
【新闻事件】：每隔一段时间就会有专家撰文解析新药研发为何越来越不给力。即使在FDA刚批准了近40个新分子药物之后，还是有人在新年伊始解剖制药企业的低效率。这次是福布斯的分析家David Shaywitz。他最近写文章称复杂的科学和低级的高层决断是制药界徘徊不前的原因。
Continue reading …
【新闻事件】：今天FDA专家组以10票支持，5票反对支持强生旗下杨森制药的糖尿病药物，SGLT（钠葡萄糖转运蛋白）抑制剂canagliflozin（商品名Invokana）上市。
Continue reading …
FDA专家组以8票赞成4票反对支持Novo Nordisk的长效胰岛素Tresiba （degludec） 和Ryzodeg
2012年11月9日 FDA专家组以8票赞成4票反对支持Novo Nordisk的长效胰岛素Tresiba （degludec） 和Ryzodeg已关闭评论
今天FDA专家组以8票赞成4票反对支持 Novo Nordisk 的长效胰岛素 Tresiba （degludec） 和 Ryzodeg。 但是专家组一致同意Novo Nordisk 需要做更多的临床实验排除该产品能增加心血管事件这个副作用。
Continue reading …
辉瑞风湿性关节炎药物Tofacitinib（Xeljanz）获得FDA批准，治疗对甲氨蝶呤疗效不好的患者
2012年11月7日 辉瑞风湿性关节炎药物Tofacitinib（Xeljanz）获得FDA批准，治疗对甲氨蝶呤疗效不好的患者已关闭评论
今天FDA批准了辉瑞的风湿性关节炎药物Tofacitinib（商品名Xeljanz）上市用于治疗对甲氨蝶呤疗效不好的病人。辉瑞申请了5 mg和10 mg两个剂量但只有5mg剂量获得批准，10 mg剂量需要更多实验数据。Xeljanz售价为25000美元／年，比同类生物大分子药物便宜7%。预计峰值销售25亿美元／年。今年6月，FDA专家组以8票赞成2票反对支持该产品上市使用。
Continue reading …【新闻事件】：最新一期Nature Reviews Drug Discovery报道赛诺菲和Regeneron […]
Continue reading …
- 路人丙: 新药发现的低悬果实
- Pipi_WHU: 新药发现的低悬果实
- 路人丙: Galapagos放弃IPF资产、吉利德空手而归
- Tan, Chengfang: Galapagos放弃IPF资产、吉利德空手而归
- 配体效率遭到质疑 | 美中药源: 你笑我无知类药性本不存在？
- Songdanqing: 你笑我无知类药性本不存在？
- 路人丙: 中国新药的新时代
- 康, 荣明: 中国新药的新时代
合作伙伴
微信号：美中药源